家用醫(yī)療器械能不能開(kāi)展免費(fèi)試用

1、可以。醫(yī)療器械可以試用，醫(yī)院要與廠商簽訂試用協(xié)議。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其于類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

個(gè)人能開(kāi)醫(yī)療器械店嗎?需要什么樣的手續(xù)?謝謝

法律主觀：開(kāi)醫(yī)療器械店需要的手續(xù)：當(dāng)事人申請(qǐng)開(kāi)辦藥店的應(yīng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，當(dāng)申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，再到工商管理部門(mén)辦理注冊(cè)登記手續(xù)。

當(dāng)事人申請(qǐng)開(kāi)辦藥店的應(yīng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，當(dāng)申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，再到工商管理部門(mén)辦理注冊(cè)登記手續(xù)。醫(yī)療器械零售兼營(yíng)店：具有獨(dú)立的產(chǎn)品陳列區(qū)域，并有醒目標(biāo)識(shí)。

淘寶個(gè)人可以賣(mài)二類(lèi)醫(yī)療器械，在全國(guó)申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案都可以在淘寶上銷(xiāo)售，但辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證藥監(jiān)局對(duì)場(chǎng)地有一定的要求。

經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照和二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。

經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械不用辦證，只要有工商登記即可。 經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。 經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。

開(kāi)藥店需要辦理的手續(xù)有：需要去辦《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

開(kāi)一家免費(fèi)的醫(yī)療器械體驗(yàn)管還需要經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

1、需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)二三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證到地市級(jí)藥監(jiān)局。如果您經(jīng)營(yíng)家用一類(lèi)醫(yī)療器械不用辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，直接去工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照就可以。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是必須的。我國(guó)相關(guān)的規(guī)定中明確要求了從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)必須要通過(guò)正規(guī)的渠道獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，并且對(duì)于提交材料的真實(shí)性要做出保證，使用虛假的材料辦理證件屬于違法的行為。

3、需要。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

4、一類(lèi)醫(yī)療器械，辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照就可以經(jīng)營(yíng)。二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需要去備案，提供相關(guān)的醫(yī)學(xué)人員資料，供應(yīng)商的資質(zhì)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地50平。三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要辦理許可證，兩位質(zhì)量負(fù)責(zé)人，提供上下游的渠道證明，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地100平。

5、經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程：（一）首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶(hù)不可以辦理備案憑證。

目前打著免費(fèi)體驗(yàn)醫(yī)療器械而后銷(xiāo)售醫(yī)療器械的行為違法嗎

不違規(guī) 有些是國(guó)家公益項(xiàng)目 免費(fèi)體檢基本套餐包含心肺聽(tīng)診、健康問(wèn)診、健康查體、腹部B超、心電圖等常規(guī)檢查，以及血糖血脂、肝腎功能化驗(yàn)、血尿常規(guī)化驗(yàn)檢查。

您好，根據(jù)您的提問(wèn)并結(jié)合實(shí)際情況來(lái)看，別人試用的醫(yī)療器械返回廠修一下又當(dāng)新機(jī)發(fā)貨是涉嫌違法的。

不得從事醫(yī)療器械的銷(xiāo)售和推廣?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定，個(gè)人或單位在互聯(lián)網(wǎng)上開(kāi)展醫(yī)療器械交易活動(dòng)，需依法依規(guī)進(jìn)行備案和審批，同時(shí)必須符合網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)保護(hù)、信息發(fā)布等方面的要求。

生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣醫(yī)療器械，可能會(huì)承擔(dān)刑事責(zé)任。

我想開(kāi)一家,家用醫(yī)療器械的店子,不知道需要怎么做?謝謝。

1、倉(cāng)庫(kù)面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局； 帶上名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)；投資人身份證明；注冊(cè)資金、出資比例到工商查名； 帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書(shū)》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》； 到工商局注冊(cè)。

2、需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)二三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證到地市級(jí)藥監(jiān)局。如果您經(jīng)營(yíng)家用一類(lèi)醫(yī)療器械不用辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，直接去工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照就可以。

3、但目前開(kāi)家用醫(yī)療器械門(mén)店最好是選擇加盟，因?yàn)榧矣冕t(yī)療器械連鎖門(mén)店的連鎖率還不到1%，藥店的連鎖率已經(jīng)達(dá)到60%。藥店連鎖的今天就是家用醫(yī)療器械門(mén)店連鎖的明天。

4、一，證件方面搞好，比如醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等待，可以找專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)公司幫忙辦理。二，店面要符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的要求。三，人員也要符合所銷(xiāo)售的醫(yī)療器械產(chǎn)品的要求，主要是學(xué)歷和專(zhuān)業(yè)方面。

5、當(dāng)然可以開(kāi)的，辦理工商執(zhí)照前，先要到藥監(jiān)審批，根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍來(lái)考察經(jīng)營(yíng)的資質(zhì)，3類(lèi)要求最高，每個(gè)省市要求不完全一樣的建議咨詢(xún)當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局。

6、（七）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告； 需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械，應(yīng)提交臨床試驗(yàn)開(kāi)始前半年內(nèi)出具的檢測(cè)報(bào)告。不需進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械，應(yīng)提交注冊(cè)受理前一年內(nèi)出具的檢測(cè)報(bào)告。