包括醫(yī)療器材標(biāo)書投標(biāo)單位的全稱、地址、授權(quán)人姓名、投標(biāo)人姓名、電話、傳真等聯(lián)系線索、日期，并分別簽名蓋章。投標(biāo)書后要附上有關(guān)附件。附件按招標(biāo)文件規(guī)定的內(nèi)容和格式填寫。
主要是看招標(biāo)文件里面有沒有這方面的要求，一般情況，醫(yī)療器械招標(biāo)是必須提供醫(yī)療器械注冊證的。
經(jīng)營三類器械是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。如果沒有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，很多產(chǎn)品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械，只有有相關(guān)證書，才能銷售這種產(chǎn)品。
必須提供。根據(jù)查詢中國政府采購招標(biāo)網(wǎng)中案例分析可知，投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)的規(guī)定完成有效注冊。
不可以的。投標(biāo)一類醫(yī)療器械沒有經(jīng)營許可證是不可以投標(biāo)的。投標(biāo)是一個(gè)投標(biāo)招標(biāo)的專業(yè)術(shù)語，是指投標(biāo)人應(yīng)招標(biāo)人的邀請，根據(jù)招標(biāo)公告或投標(biāo)邀請書所規(guī)定的條件，在規(guī)定的期限內(nèi)，向招標(biāo)人遞盤的行為。
醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，中的三類醫(yī)療器械。若果是需要參加招標(biāo)的話，醫(yī)療器械注冊證是必須的。其實(shí)按照我國現(xiàn)有規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品在生產(chǎn)銷售前就必須要獲得食藥監(jiān)部門的認(rèn)可的醫(yī)療器械注冊證，才可以進(jìn)行的。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
既然有人交那很快就會上手的，做標(biāo)書不難的，首先熟練使用辦公軟件是最基本的，其次等你進(jìn)公司后多了解了解產(chǎn)品等各方面的性能，和貴公司的主要資質(zhì)。
然而在使用招投標(biāo)方式時(shí)存在著一些問題，下面小編就來介紹下醫(yī)療器械招標(biāo)存在的問題包括哪些。產(chǎn)品的評分規(guī)則設(shè)計(jì)不合理，導(dǎo)致國內(nèi)一些優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品不能公平公正地與進(jìn)口產(chǎn)品競爭。
地址、聯(lián)系人等聯(lián)系方式。按規(guī)定格式的投標(biāo)函，報(bào)價(jià)方案及投標(biāo)保證金證明原件需單獨(dú)包裝密封好，以便開標(biāo)時(shí)用。按以上要求做好的所有標(biāo)書資料需按招標(biāo)要求在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)送達(dá)招標(biāo)機(jī)構(gòu)的指定地點(diǎn)。
有的標(biāo)書還對產(chǎn)品的電氣安全標(biāo)準(zhǔn)提出要求，其實(shí)這是多余的要求，原因是國家電氣安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性的，否則是拿不到《醫(yī)療器械注冊證》的。
在購買了招標(biāo)文件之后，投標(biāo)人要認(rèn)真閱讀，了解該項(xiàng)目的主要特點(diǎn)。
（1）投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
獲取招標(biāo)公告、查看招標(biāo)目錄、購買標(biāo)書、網(wǎng)上申報(bào)、制作標(biāo)書、遞交標(biāo)書、報(bào)價(jià)、競價(jià)、查看中標(biāo)公告。
在投標(biāo)截止時(shí)間前把招標(biāo)文件送到指定地點(diǎn)即可。醫(yī)療器械投標(biāo)在網(wǎng)上錯(cuò)過開標(biāo)時(shí)間，無須擔(dān)心只需要在投標(biāo)截止時(shí)間前把招標(biāo)文件送到指定地點(diǎn)即可。
標(biāo)書應(yīng)一式六份，一份原件（每頁蓋投標(biāo)單位公章），五份復(fù)印件，按招標(biāo)要求打包密封，并在包裝上貼封條及寫明投標(biāo)單位名稱、地址、聯(lián)系人等聯(lián)系方式。
按主管領(lǐng)導(dǎo)審批后的購置方案，同時(shí)根據(jù)資金來源不同，由器材科委托有資質(zhì)的招標(biāo)中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行公開采購，或組織院內(nèi)專家進(jìn)行公開論證采購。
醫(yī)療器械招標(biāo)需要提供醫(yī)療器械注冊證。招標(biāo)幾種就要幾種資格證和注冊證。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十六條規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門申請注冊，獲得注冊證書后方可生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械。
公司營業(yè)執(zhí)照、機(jī)構(gòu)代碼證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證、質(zhì)量體系證書、財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告等材料，具體的按照招標(biāo)文件要求提供就可以。
具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的企業(yè)法人。 屬于醫(yī)療器械須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證，投標(biāo)產(chǎn)品須具有中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證及其制造認(rèn)可表。非醫(yī)療器械須有該產(chǎn)品的相關(guān)證書及產(chǎn)品合格證。
投標(biāo)屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品，供應(yīng)商為生（略）：《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、藥監(jiān)局頒發(fā)的中華人民**國《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；（略）許可證》； 投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)具備：《醫(yī)療器械注冊證》。
采購員不得采購質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，不得購進(jìn)過期，失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械。 7購進(jìn)的醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并建立完整，真實(shí)的購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。
可以，只要有相關(guān)符合的資質(zhì)就可以，投標(biāo)人主體資質(zhì)：營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證/一類產(chǎn)品生產(chǎn)等價(jià)表。產(chǎn)品資質(zhì)：注冊證、登記表、或者一類備案憑證，產(chǎn)品說明書，檢驗(yàn)報(bào)告等。
法律依據(jù)：《醫(yī)院招標(biāo)采購管理辦法》 第二條 招標(biāo)投標(biāo)應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、擇優(yōu)和誠實(shí)守信的原則，堅(jiān)持質(zhì)量第一和質(zhì)量價(jià)格比最優(yōu)相統(tǒng)一，科學(xué)評估，集體決策，依法接受監(jiān)督。
根據(jù)中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法。法律依據(jù)：《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》第九條招標(biāo)項(xiàng)目按照國家有關(guān)規(guī)定需要履行項(xiàng)目審批手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)先履行審批手續(xù)，取得批準(zhǔn)。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、及局令第5號、第10號、第12號、第16號等。還有《產(chǎn)品質(zhì)量法》等。各省市藥品監(jiān)督管理局有賣合訂本的。
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