三者的風(fēng)險(xiǎn)程度不同：三類(lèi)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度：第三類(lèi)醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理。二類(lèi)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度：第二類(lèi)醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理。
1、醫(yī)療器械在俄羅斯銷(xiāo)售、使用、流通，須獲得俄羅斯衛(wèi)生部頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)及對(duì)應(yīng)的GOST-R（DOC）證書(shū)。根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦法令規(guī)定，所有醫(yī)療用品出口到俄羅斯必須在俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局進(jìn)行登記。
2、GOST R認(rèn)證。GOST R認(rèn)證（GOST R Certification）是俄羅斯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，由俄羅斯聯(lián)邦計(jì)量和技術(shù)管理局聯(lián)合聯(lián)邦海關(guān)共同管理，是一種對(duì)俄羅斯的制造商和產(chǎn)品出口到俄羅斯市場(chǎng)的出口商都非常重要的認(rèn)證。防火認(rèn)證。
3、法律分析：營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍有相關(guān)經(jīng)營(yíng)內(nèi)容)。企業(yè)生產(chǎn)許可證(生產(chǎn)企業(yè))。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(生產(chǎn)企業(yè))。醫(yī)療器械注冊(cè)證(非醫(yī)用不需要)。產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)(跟著產(chǎn)品提供)、標(biāo)簽(隨附產(chǎn)品提供)。
4、出口俄羅斯之前必須了解俄羅斯的商品認(rèn)證制度。
區(qū)別 第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
區(qū)別第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
第二類(lèi)是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。及具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理。這一類(lèi)的醫(yī)療器械是需要在相關(guān)部門(mén)進(jìn)行備案的。
一類(lèi)醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類(lèi)醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
第一類(lèi)醫(yī)療器械有：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
您好，第一類(lèi)醫(yī)療器械是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
一類(lèi)醫(yī)療器械：一類(lèi)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
1、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械：高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。主要包括對(duì)人體進(jìn)行侵入性操作的醫(yī)療器械，如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、腦起搏器等。此外，一些具有潛在生命危險(xiǎn)的醫(yī)療器械也屬于Ⅲ類(lèi)，如人工心肺機(jī)、移植器官等。
2、第二類(lèi)醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。
3、第一類(lèi)：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
4、一二三類(lèi)醫(yī)療器械的區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)是安全性和有效性。一類(lèi)醫(yī)療器械是指，通過(guò)常規(guī)管理就能夠保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類(lèi)是指，加以控制以確保其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
5、包括基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》第二類(lèi)是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
1、出口俄羅斯的產(chǎn)品認(rèn)證一般分為三類(lèi)：GOST R認(rèn)證、防火認(rèn)證和衛(wèi)生認(rèn)證。三類(lèi)認(rèn)證的管理機(jī)構(gòu)不同，分別是計(jì)量和技術(shù)管理局、緊急事務(wù)部和衛(wèi)生部。
2、GOST R認(rèn)證。GOST R認(rèn)證（GOST R Certification）是俄羅斯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，由俄羅斯聯(lián)邦計(jì)量和技術(shù)管理局聯(lián)合聯(lián)邦海關(guān)共同管理，是一種對(duì)俄羅斯的制造商和產(chǎn)品出口到俄羅斯市場(chǎng)的出口商都非常重要的認(rèn)證。防火認(rèn)證。
3、GOST-R認(rèn)證，即俄羅斯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，也稱(chēng)GOST認(rèn)證，是確認(rèn)產(chǎn)品符合國(guó)家、州際和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)規(guī)范要求的文件，GOSTR系統(tǒng)范圍內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)口到俄羅斯和在俄羅斯銷(xiāo)售需要這些文件。
4、俄羅斯留學(xué)雙認(rèn)證材料 畢業(yè)證（高中、本科、研究生）。選學(xué)位證（學(xué)士、碩士）。成績(jī)單（會(huì)考、高中、大學(xué)）。身份證復(fù)印件（將自己的身份證反正面復(fù)印在同一面A4紙上）。戶口本復(fù)印件（首頁(yè)、戶主頁(yè)、本人頁(yè)）。
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