udi是什么意思?

1、UDI是唯一器械標(biāo)識(shí)(UNIQUE DEVICE IDENTIFICATION，縮寫UDI)，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)是指呈現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上的由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼，用于對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別。

醫(yī)療器械的DI是什么?

1、DI是產(chǎn)品靜態(tài)信息，是一段包含具體產(chǎn)品名稱、包裝等級(jí)、規(guī)格型號(hào)的編碼。由企業(yè)編碼和產(chǎn)品ID組合而成的DI是唯一的。PI是動(dòng)態(tài)信息，包含生產(chǎn)日期、失效期、生產(chǎn)批次、序列號(hào)、校檢位等。

2、”（《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》第七條） 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是UDI強(qiáng)制的固定部分，用來識(shí)別醫(yī)療器械貼標(biāo)主體、特定版本或型號(hào)的醫(yī)療器械，一旦確定，無法改變；且DI可以進(jìn)入全球UDI數(shù)據(jù)庫（GUDID）。

3、DI是產(chǎn)品靜態(tài)信息，包括企業(yè)編碼和產(chǎn)品ID。其中，企業(yè)編碼由備案人申請(qǐng)，由符合我國醫(yī)療器械編碼規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)碼機(jī)構(gòu)發(fā)出的，是具備唯一性的編碼。PI是產(chǎn)品動(dòng)態(tài)信息，包括生產(chǎn)日期、失效日期、生產(chǎn)批次、序列號(hào)、校檢位等。

二類醫(yī)療器械器械產(chǎn)品唯一性是指

UDI（Unique Device Identification）醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，是一種在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的，由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼，用以對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別。完整的UDI系統(tǒng)包括唯一標(biāo)識(shí)、數(shù)據(jù)載體和數(shù)據(jù)庫三部分。

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，是指在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的，由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼，用于對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別。醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體，是指存儲(chǔ)或者傳輸醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的數(shù)據(jù)媒介。

l UDI是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證”，包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（UDI-DI）和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)（UDI-PI），是UDI系統(tǒng)實(shí)施中基礎(chǔ)且關(guān)鍵的部分。

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)DI具體是什么?包括什么內(nèi)容?

1、UDI是由產(chǎn)品標(biāo)識(shí)DI和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)PI組成的，是必不可少的。DI是產(chǎn)品靜態(tài)信息，是一段包含具體產(chǎn)品名稱、包裝等級(jí)、規(guī)格型號(hào)的編碼。由企業(yè)編碼和產(chǎn)品ID組合而成的DI是唯一的。

2、“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為識(shí)別注冊(cè)人/備案人、醫(yī)療器械型號(hào)規(guī)格和包裝的唯一代碼。

3、UDI是唯一器械標(biāo)識(shí)(UNIQUE DEVICE IDENTIFICATION，縮寫UDI)，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)是指呈現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上的由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼，用于對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別。