1、需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,具體操作方法是:具體了解辦理要求:根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定,了解醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理要求和流程??梢酝ㄟ^國家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)查詢相關(guān)信息。
開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件: 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬元。
身份證明與簡(jiǎn)歷;符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明;公司章程、股東會(huì)決議等;財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;其它相關(guān)材料;辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及公司注冊(cè)登記時(shí)間在40-50個(gè)工作日。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員,必須與業(yè)務(wù)范圍、業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng),并具備國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要以下條件:具有與經(jīng)營(yíng)范圍與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件: 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬元。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件 公司需要具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
1、現(xiàn)在醫(yī)療器械是后置許可,公司注冊(cè)好了以后再辦醫(yī)療器械許可證,辦好以后才能經(jīng)營(yíng)。
2、公司經(jīng)營(yíng)范圍中,須報(bào)法律、行政法規(guī)規(guī)定批準(zhǔn)的項(xiàng)目的,提交有關(guān)部門批準(zhǔn)文件;1法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司須經(jīng)批準(zhǔn)的,提交有關(guān)部門批準(zhǔn)文件;1本局發(fā)出的全套登記表及其他資料。
3、而從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè),除了這些之外,還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程 流程1:創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。
4、建立符合有限責(zé)任公司要求的組織機(jī)構(gòu);(五)有公司住所。
5、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程 流程1:創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。流程2:注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。
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