參考解析：執(zhí)業(yè)藥師應按規(guī)定指導公眾合理使用處方藥與非處方藥，并進行處方審核和提供用藥咨詢；執(zhí)業(yè)藥師應注意收集藥品不良反應信息，執(zhí)行藥品不良反應報告制度。故選D。
1、【答案解析】藥事管理與藥物治療學委員會的職責包括：貫徹執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)。
2、執(zhí)業(yè)藥師欄目精心整理推薦“2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題”，希望對廣大考生有所幫助。更多相關(guān)訊息，請繼續(xù)關(guān)注本網(wǎng)。
3、處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。門診不得使用特殊使用級抗菌藥物。
4、執(zhí)業(yè)藥師欄目精心整理推薦“2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題”，希望對廣大考生有所幫助。更多相關(guān)訊息，請繼續(xù)關(guān)注本網(wǎng)。 配伍選擇題 基本藥物的采購，實行分類采購和采購全過程綜合監(jiān)管。
國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，第二類是具有中度風險，第三類是具有較高風險。
第一類：基礎外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
醫(yī)療器械分為三類：第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
摘要：醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。
問題一：一類、二類、三類醫(yī)療器械的區(qū)別，最好有權(quán)威性的解 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 中華人民共和國國務院令 第276號 第五條 國家對醫(yī)療器械實行分類管理。 第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
單項選擇題(每小題2分，共40分)《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》的標準代號是( )。
有不合格，不符合YY/T0827-2017 5 組織應保存記錄的期限至少為組織所規(guī)定的的或適用的法規(guī)要求所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命周期，而且還應從組織放行醫(yī)療器械起不少于兩年。
所闡述的內(nèi)容應具有邏輯性，體現(xiàn)良好的文字表達能力，每題答案不得少于160字，答案寫在試卷背面。如果你是某企業(yè)的內(nèi)審員，現(xiàn)在讓你去審核該企業(yè)的采購部，你將如何審核？請寫出審核思路。
管理體系文件的詳略程度應取決于：員工的能力。（還有其它方面） （ X ）1最高管理者應確保資源的獲得。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理員理論練習題A型題（最佳選擇題）共30題，每題1分。說明：每題的備選答案中只有一個最佳答案，在答案卡上將所選答案的相應字母涂黑。
A、培訓合格，領(lǐng)導任命 B、與被審核內(nèi)容無直接責任關(guān)系 C、有一定的專業(yè)知識和管理能力 D、A+B+C 醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求是( )。
申請人在 年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》ISO13485：2016版培訓試題姓名___得分___填空題：（每空3分，共15分）《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》的標準代號是。致力于滿足質(zhì)量要求的活動是。
⑧組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；⑨負責醫(yī)療器械召回的管理；⑩組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓；其他應當由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責。
醫(yī)療器械使用單位應當加強對工作人員的技術(shù)培訓，按照（ A，C）等要求使用醫(yī)療器械。A.產(chǎn)品說明書B.經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照C.技術(shù)操作規(guī)范D.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證 答案解析：A，C。
（六）電源連接條件、輸入功率；（七）限期使用的產(chǎn)品，應當標明有效期限；（八）依據(jù)產(chǎn)品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容。
醫(yī)療器械包裝標識：是指在包裝上標有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的文字說明及圖形、符號。醫(yī)療器械說明書、標簽和 包裝標識內(nèi)容的總體要求 應當真實、完整、準確、科學，并與產(chǎn)品特性相一致。
第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。
制定本規(guī)定的依據(jù) 制定本規(guī)定的依據(jù)是：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）第十六條，即：醫(yī)療器械的使用說明書、標簽、包裝應當符合國家有關(guān)標準或者規(guī)定。
醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證是( )。A、包裝標識 B、狀態(tài)標識 C、可追溯性標識 D、防止用混用錯的標識 1管理評審的目的是為了確保質(zhì)量管理體系的( )。
第三類醫(yī)療器械法律法規(guī)試題企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，應當獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔相應的質(zhì)量管理責任。
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