向企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時,應(yīng)當(dāng)提交如下資料。
深圳市和成醫(yī)療設(shè)備有限公司是2009-07-03在廣東省深圳市福田區(qū)注冊成立的有限責(zé)任公司,注冊地址位于深圳市福田區(qū)園嶺街道八卦四路慶安航空大廈310室。
深圳市安科生物科技有限公司:成立于2001年,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè),主要產(chǎn)品包括血糖儀、血壓計、體溫計、血氧儀等。
顧家家居的產(chǎn)品工藝是極為不錯的,將居家生活文化融入產(chǎn)品設(shè)計中,用先進(jìn)的科學(xué)與技術(shù),創(chuàng)造出與眾不同的產(chǎn)品。
還不錯。深圳普門醫(yī)療器械有限公司員工工資待遇好,一般工資在7500以上,轉(zhuǎn)正后繳納五險一金,年底的獎金豐厚。深圳普門科技股份有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造、市場營銷和服務(wù)的高科技企業(yè)。
備案資料齊全并符合形式審查要求的予以備案。第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查 設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案之日起3個月內(nèi),按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展現(xiàn)場核查。
第一步:網(wǎng)上上傳電子版材料:登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——首次使用注冊——注冊完成后,按照要求填寫申請表——上傳電子材料。上傳成功,等待市局審核。
企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的簡歷、學(xué)歷證明或職稱證明應(yīng)有效;企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。
二類醫(yī)療器械備案證備案流程:進(jìn)入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細(xì);使用法人的賬號登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理;審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
法律主觀:醫(yī)療器械二類備案流程:進(jìn)入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
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