.可直接掃描規(guī)范的中國(guó)醫(yī)療器械電子監(jiān)管碼或歐美醫(yī)療器械條形碼，自動(dòng)識(shí)別生產(chǎn)日期、最長(zhǎng)保存期限和批號(hào)，進(jìn)行進(jìn)出庫(kù)管理。
境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門予以備案。 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。 進(jìn)口第一類醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局予以備案。
醫(yī)療器械CT首營(yíng)企業(yè)審批表是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)表格，用于申請(qǐng)醫(yī)療器械CT產(chǎn)品首營(yíng)企業(yè)的審批。以下是填寫該表格的步驟：填寫企業(yè)基本信息。包括企業(yè)名稱、許可證號(hào)、地址、聯(lián)系人等。
打開(kāi)醫(yī)療器械---進(jìn)銷存管理---產(chǎn)品管理及首營(yíng)審批。新增產(chǎn)品，錄入基礎(chǔ)信息如單位、產(chǎn)品類型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、注冊(cè)證號(hào)、廠家許可證號(hào)等。
首營(yíng)企業(yè) 屬于醫(yī)療器械類，指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。首營(yíng)企業(yè)的選定應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。 什么叫首營(yíng)企業(yè) “指購(gòu)進(jìn)貨品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的貨品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
法律分析：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證網(wǎng)上申報(bào)流程如下：開(kāi)啟百度搜索上海市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，點(diǎn)擊打開(kāi)進(jìn)入?！扒袚Q部門，區(qū)，管委會(huì)”頁(yè)面右上角，點(diǎn)擊切換到市藥品監(jiān)管部門。下頁(yè)查找第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，點(diǎn)擊即辦。
登錄系統(tǒng)步是登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（），選擇“醫(yī)療器械備案”板塊，進(jìn)入備案申報(bào)頁(yè)面。備案單位首先需要注冊(cè)賬號(hào)并登錄系統(tǒng)，以便進(jìn)行后續(xù)操作。
醫(yī)療器械追溯主要聯(lián)系人的添加方法：進(jìn)入醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)后臺(tái)管理頁(yè)面，登錄管理員賬號(hào)。打開(kāi)聯(lián)系人管理界面，點(diǎn)擊“添加聯(lián)系人”按鈕。填寫聯(lián)系人的姓名、職位、電話、郵箱等信息。其中，姓名、職位和電話為必填項(xiàng)。
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