如許可證持有人需要變更經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍等事項,應(yīng)當(dāng)向原頒發(fā)機關(guān)提出申請;如存在違法行為或其他嚴重情況,原頒發(fā)機關(guān)可以暫?;虺蜂N許可證。
1、沒有。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第七十條,《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十三條之規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)后都必須有產(chǎn)品登記表,之后也不會出現(xiàn)取消該規(guī)定行為。
2、解析:經(jīng)營7類13種醫(yī)療器械無需許可證 今后,即使沒有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位也可經(jīng)營7類13個醫(yī)療器械產(chǎn)品。近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局公布了首批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄。
3、不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。 第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的監(jiān)督管理工作。
4、沒有。2021年成都二類醫(yī)療器械備案辦理流程: 辦理營業(yè)執(zhí)照 組織材料 遞交材料到窗口審查 領(lǐng)取醫(yī)療器械備案。注:二類醫(yī)療器械不需要查看場地,只需將所經(jīng)營的產(chǎn)品進行登記備案即可。
5、這是國家局繼2005 年公布第一批不需要《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》就可經(jīng)營的二類醫(yī)療器械之后第 二次公布。這兩次公布的醫(yī)療器械品種都是經(jīng)過使用長時間的論證后,醫(yī)療器械的使用風(fēng)險是相對安全的。
6、海淀區(qū)取消二類醫(yī)療器械備案可以向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請即可。
1、沒有。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第七十條,《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十三條之規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)后都必須有產(chǎn)品登記表,之后也不會出現(xiàn)取消該規(guī)定行為。
2、如果你知道是哪個廠家生產(chǎn)的,也可以去廠家的企業(yè)網(wǎng)站上查找,或者可以直接聯(lián)系廠家詢問。
3、向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請即可。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的情形,或者有效期未滿但企業(yè)主動提出注銷的,設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,并在網(wǎng)站上予以公布。
4、(四)臨床評價資料; (五)產(chǎn)品說明書及標簽樣稿; (六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件; (七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。 醫(yī)療器械注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實性負責(zé)。
5、打開百度搜索,在搜索欄輸入“國家藥監(jiān)局”,搜索后找到國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點擊進入。進入國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后,找到“醫(yī)療器械”一項,點擊進入。進入醫(yī)療器械后,找到“醫(yī)療器械查詢”一項,點擊進入。
本文暫時沒有評論,來添加一個吧(●'?'●)