產(chǎn)品名稱：玻璃體溫計(jì) (三山)。生產(chǎn)廠家：寧波市海曙華合玻璃儀表有限公司。深圳市愛佳醫(yī)療器械有限公司：深圳市寶安區(qū)松崗街道朗下社區(qū)葫蘆路23號(hào)B棟301。
法律分析：做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件，銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì)，例如二類器械銷售備案憑證，生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
一款醫(yī)療器械吧。如果僅銷售的話，第一類醫(yī)療器械需要你公司的營業(yè)執(zhí)照就可以了，如果第二類要到食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案，第三類要到市級(jí)食藥監(jiān)部門提出申請(qǐng)。關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械，第一二三類均應(yīng)向國家局提出注冊(cè)申請(qǐng)。
，需要提供相關(guān)負(fù)責(zé)人的職稱評(píng)定證書或者學(xué)歷證書。醫(yī)療器械的經(jīng)營雖然只是貿(mào)易，但是因?yàn)檫@個(gè)行業(yè)直接關(guān)系到醫(yī)療過程中，能否用合格衛(wèi)生的醫(yī)療器械產(chǎn)品去治療患者。
企業(yè)想要經(jīng)營醫(yī)療器械，那么就必須要具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》 。
創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營場(chǎng)地。
流程1：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。流程2：注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。流程3：當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營場(chǎng)地。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營場(chǎng)地。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程 流程1：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。 流程2：注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。
醫(yī)療器械公司要有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 而醫(yī)療器械分三類，第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
1、(2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬元。 (3)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。 (4)經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。
2、開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊(cè)資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊(cè)資金150萬元以上；經(jīng)營范圍涉及國家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊(cè)資金300萬元以上。
3、在深圳注冊(cè)的公司現(xiàn)在很簡單了，不需要像以前一樣提供什么地址證明的?，F(xiàn)在深圳不需要驗(yàn)資了。
4、注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司需要的資料和條件：申請(qǐng)條件：倉庫面積大于15_，辦公室面積大于30_，并按照藥監(jiān)局的要求布局，上海注冊(cè)公司網(wǎng)推出免費(fèi)提供注冊(cè)地址，來年不征收費(fèi)用，這個(gè)對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)無疑是一個(gè)驚喜。
5、過程8：轉(zhuǎn)到相關(guān)部門處理組織代碼證書。 流程9：注冊(cè)醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門申請(qǐng)稅務(wù)登記證。
6、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的注冊(cè)資金至少要60萬元；開辦第三類經(jīng)營企業(yè)的注冊(cè)資金至少要150萬元。
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