1、醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是:醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度不同。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
顯微外科的結(jié)扎及止血 止血常應(yīng)用雙極電凝器。所吻合血管的分支的止血?jiǎng)t以結(jié)扎為主。顯微外科的清創(chuàng)技術(shù) 要求盡可能消除壞死組織,創(chuàng)造具有良好血供的血管床和神經(jīng)床。采用無(wú)損傷的清洗可以減少感染。
如各種電刀、激光刀、微波刀、等離子手術(shù)刀及高壓水刀等。但這些刀具多需一套完整的設(shè)備及專業(yè)人員操作。另外還有一次性使用的手術(shù)刀、柄。操作方便,并可防止院內(nèi)感染。此處以普通手術(shù)刀為例說(shuō)明其使用情況。
有些胸科剪刀甚至能剪斷肋骨,這種是加長(zhǎng)加厚的。血管外科或者顯微外科有特制的剪刀來(lái)滿足手術(shù)組織如血管精細(xì)修剪,當(dāng)然,這類剪刀也很貴的。
在我國(guó),由于顯微外科器材的配套自給,許多城市基層、廠礦、部隊(duì)醫(yī)院及一些縣醫(yī)院也開(kāi)展了各種顯微外科手術(shù)。
1、醫(yī)用紙塑包裝標(biāo)簽粘貼要求通常有以下幾點(diǎn):粘貼位置:標(biāo)簽應(yīng)該粘貼在紙塑包裝袋的顯著位置,以便于識(shí)別和辨認(rèn)。粘貼方式:標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)牢固地粘貼在包裝袋上,不易掉落或翻卷,也不應(yīng)該遮擋袋子上的重要信息。
2、根據(jù)查詢相關(guān)公開(kāi)信息:需要在網(wǎng)上購(gòu)買,醫(yī)用透析紙對(duì)一些性能有較高要求,如對(duì)紙張強(qiáng)度、阻菌性、透氣度等均有特定要求,國(guó)內(nèi)紙的性能難以達(dá)標(biāo),國(guó)外進(jìn)口紙價(jià)格高,使得高檔醫(yī)用透析紙?zhí)幱诠┎粦?yīng)求的情況。
3、安全性好:與普通的滅菌材料相比,醫(yī)用紙塑袋有良好的滅菌安全性,麥迪帕克的紙塑滅菌袋采用的是三條防爆邊工藝,可以有效防止爆裂。醫(yī)用高溫透析紙/法國(guó)Arjo紙具有非常好的透析和滅菌后的阻菌功能。
4、醫(yī)用一次性紙塑袋拉力10N-5000N。一次性醫(yī)用紙塑包裝袋擁有嚴(yán)格的使用要求和包裝要求,它屬于一次性產(chǎn)品,因此使用之后就要及時(shí)處理掉,不可以反復(fù)使用,否則的話細(xì)菌就有可能會(huì)出現(xiàn)。
5、環(huán)境要求 滅菌物品應(yīng)存放在無(wú)菌物品存放間的存放架或存放柜內(nèi),存放架或存放柜應(yīng)便于清潔,不易生銹;保存環(huán)境應(yīng)清潔、明亮、通風(fēng)或有空氣凈化裝置,照明光線充足;溫度低于24℃,濕度低于70%。
1、這不僅是對(duì)醫(yī)療器械整體系統(tǒng)的規(guī)范,也是對(duì)吸塑廠商的考驗(yàn)。醫(yī)用包裝材料種類繁多,初包裝屬于無(wú)菌醫(yī)療器械的重要組成部分已經(jīng)成為行業(yè)共識(shí),必須通過(guò)ISO1348YY/T0287質(zhì)量體系認(rèn)證并保證持續(xù)受控,按標(biāo)準(zhǔn)流程一次做對(duì)。
2、眼科器械包裝流程如下:手術(shù)器械消毒以后將器械放入透明塑料袋,然后同時(shí)放入一片試紙后密封。當(dāng)試紙顏色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色時(shí),即可判斷密封袋中混入空氣,則可以判斷袋做同時(shí)也混入細(xì)菌,改密封袋中的手術(shù)器械被污染,無(wú)法使用。
3、包裝、保管、消毒。正常手術(shù)以后,護(hù)工要將用過(guò)的器械送到消毒供應(yīng)室,供應(yīng)定的護(hù)士先進(jìn)行粗洗,然后消毒進(jìn)行包裝。敷料是指用于物品主料之外的輔屬材料,主要指止血紗布(通常為醫(yī)用脫脂紗布)。
1、Ⅲ類醫(yī)療器械:高風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括對(duì)人體進(jìn)行侵入性操作的醫(yī)療器械,如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、腦起搏器等。此外,一些具有潛在生命危險(xiǎn)的醫(yī)療器械也屬于Ⅲ類,如人工心肺機(jī)、移植器官等。
2、根據(jù)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,醫(yī)療器械三類分別指:第一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
3、二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
4、國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類,分為一類、二類、三類。第一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
5、醫(yī)療器械分類 第一類,風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
6、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分為三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
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