醫(yī)療設(shè)備合格證可以補辦。由生產(chǎn)企業(yè)提出申請，由生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人或者經(jīng)其授權(quán)的本企業(yè)注冊申請事務(wù)辦理人員具體辦理。申請資料要求：1．生產(chǎn)企業(yè)出具的補辦醫(yī)療設(shè)備合格證的原因及情況說明。
此時，醫(yī)療器械注冊號的編排方式改變?yōu)椋簒（x）1（食）藥監(jiān)械（x2）字xxxx3 第x4xx5xxxx6 號。其中：x1為注冊審批部門所在地的簡稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字。
年筆者參與查處的某鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院使用未經(jīng)注冊、假冒醫(yī)療器械案。
醫(yī)療器械注冊號的編排方法為：×1食藥監(jiān)械（×2）字×××3第×4××5×××6號。其中×1為注冊審批部門所在地的簡稱，（×2）為注冊形式，準為境內(nèi)醫(yī)療器械，進字為境外醫(yī)療器械，許字為港、澳、臺地區(qū)的醫(yī)療器械。
長食藥監(jiān)械(準)字2010第1260011號就是一類醫(yī)療器械。區(qū)分是(1260011)的首字母是1，就是一類。浙藥管械(準)字2002第2640339號就是二類醫(yī)療器械。區(qū)分是(2640339)首字母是2，就是二類。
為注冊流水號。如果發(fā)現(xiàn)購進、銷售或使用的醫(yī)療器械的注冊號編排方式與上述內(nèi)容不符，則該產(chǎn)品可疑，可與藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)系。
1、用“醫(yī)療器械注冊證編號”查詢口罩官方備案信息 可以在某度上搜索“國家藥品監(jiān)督管理局”(下面簡稱“藥監(jiān)局”)，帶有“官方”標識的就是藥監(jiān)局官方網(wǎng)站了?；蛑苯狱c擊下方鏈接直接跳轉(zhuǎn)至藥監(jiān)局官方網(wǎng)站。
2、國家藥監(jiān)局口罩查詢流程： 進入國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)首頁，點擊“醫(yī)療器械”。在左側(cè)“醫(yī)療器械查詢”板塊找到“國產(chǎn)器械”或“進口器械”并點擊。
3、在國務(wù)院App上查詢n95口罩是否符合標準的步驟是： 點擊進入【國務(wù)院】App。 找到【更多】，點擊進入。 找到點擊進入【醫(yī)用口罩服務(wù)專區(qū)】。 輸入口罩的注冊編號或備案號，點擊下方的【查詢】即可。
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