質(zhì)量管理員崗位職責(zé)1 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》以及有關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章,負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查、指導(dǎo),在企業(yè)內(nèi)對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件逐一檢查,整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。驗(yàn)收首營品種,應(yīng)查看首批到貨醫(yī)療器械同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠檢驗(yàn)合格證明。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)有最高權(quán)力機(jī)構(gòu)—股東大會(huì)、企業(yè)管理中樞—董事會(huì)、企業(yè)業(yè)務(wù)執(zhí)行—經(jīng)理人員、企業(yè)監(jiān)督機(jī)構(gòu)—監(jiān)事會(huì);部門有財(cái)務(wù)部、物流部、市場部,物流部(包括倉庫、質(zhì)管),市場部(包括開發(fā)、售后)。
營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程,辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可)。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)有最高權(quán)力機(jī)構(gòu)—股東大會(huì)、企業(yè)管理中樞—董事會(huì)、企業(yè)業(yè)務(wù)執(zhí)行—經(jīng)理人員、企業(yè)監(jiān)督機(jī)構(gòu)—監(jiān)事會(huì);部門有財(cái)務(wù)部、物流部、市場部,物流部(包括倉庫、質(zhì)管),市場部(包括開發(fā)、售后)。
檢查督促本采購部門工作,堅(jiān)持采購的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進(jìn)的,并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的證明材料,嚴(yán)禁從私人及證照不全的單位進(jìn)貨,建立供貨單位檔案。
一般來說,有開發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、采購部、銷售部、財(cái)務(wù)部。例如:醫(yī)療器械廠是制造醫(yī)療器械的工廠,是生產(chǎn)直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑等一切用于醫(yī)療的器械的企業(yè)。醫(yī)器械廠的優(yōu)點(diǎn)有兩個(gè)。
1、醫(yī)療器械銷售人員崗位職責(zé) 認(rèn)真學(xué)習(xí)執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)條例,規(guī)范銷售工作行為。
2、醫(yī)療器械檢驗(yàn)工對醫(yī)療設(shè)備、器械的整機(jī)、機(jī)組、元器件、零部件等的性能、質(zhì)量進(jìn)行檢測、安裝、調(diào)試的人員。
3、職責(zé):質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和規(guī)章,貫徹執(zhí)行本企業(yè)的質(zhì)量管理制度。對經(jīng)營管理各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量管理并監(jiān)督實(shí)施。
4、職責(zé) 設(shè)備管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)計(jì)劃、采購管理、制度建立健全等工作,保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的順利進(jìn)行,為臨床服好務(wù),做好保障。
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議,組織傳遞反饋,并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核及報(bào)廢醫(yī)療器械處理的監(jiān)督工作,做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄。
2、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全面的質(zhì)量管理及檢驗(yàn)工作。認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及國家法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量單獨(dú)行使職權(quán)不受他人影響。
3、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
4、質(zhì)量管理人應(yīng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的大專(含)以上學(xué)歷,并有1年以上從事醫(yī)療器械工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。相關(guān)專業(yè)指生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、工程、電子、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗(yàn)、物理、計(jì)算機(jī)、材料等專業(yè)。
醫(yī)療器械銷售人員崗位職責(zé) 認(rèn)真學(xué)習(xí)執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)條例,規(guī)范銷售工作行為。
從事的工作主要包括:(1)按照部件圖、總裝圖進(jìn)行機(jī)械裝配;(2)按電原理圖、接線圖配置電氣元、器件,完成電路控制系統(tǒng)的裝接;(3)使用儀器、設(shè)備對裝配器械進(jìn)行測試、聯(lián)調(diào)。
醫(yī)療器械倉儲(chǔ)員崗位職責(zé) 在現(xiàn)在的社會(huì)生活中,崗位職責(zé)在生活中的使用越來越廣泛,崗位職責(zé)是指一個(gè)崗位所需要去完成的.工作內(nèi)容以及應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任范圍,職責(zé)是職務(wù)與責(zé)任的統(tǒng)一,由授權(quán)范圍和相應(yīng)的責(zé)任兩部分組成。
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