1、M口罩主要分為醫(yī)用口罩、顆粒物防護(hù)口罩和舒適保暖口罩三類(lèi),這三類(lèi)口罩的制作工藝是不同的。另外,由于它們所使用的材料不同,所以它們的防護(hù)作用也是不一樣的。
通過(guò)口罩結(jié)構(gòu)區(qū)分 通過(guò)過(guò)濾閥分辨。帶過(guò)濾閥的口罩一般不會(huì)是醫(yī)用口罩。如中國(guó)醫(yī)用防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)GB 19803-2010 第3條款就明確規(guī)定“口罩不應(yīng)有呼氣閥”,這樣可避免飛沫、微生物等通過(guò)呼氣閥呼出,從而危害他人。
建議在選購(gòu)口罩時(shí),看一下口罩的材料以及上面的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),來(lái)判斷是否是醫(yī)用口罩。
對(duì)于醫(yī)用口罩可以直接通過(guò)顏色進(jìn)行區(qū)分,一般帶有顏色的或者是深色的,是醫(yī)用口罩的正面,也就是外層,佩戴時(shí)應(yīng)該朝外。反面(內(nèi)層)一般是白色或是淺色的。
1、第一類(lèi)醫(yī)療器械是備案號(hào),第二類(lèi)和第三類(lèi)是注冊(cè)號(hào)。
2、其中2015代表首次注冊(cè)年份;3代表第三類(lèi)醫(yī)療器械;66代表醫(yī)療器械分類(lèi)目錄的代號(hào);0001代表流水號(hào)。
3、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)是醫(yī)療器械注冊(cè)證的組成部分,是批準(zhǔn)醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售使用的合法證明文件,相當(dāng)于身份證號(hào)。熟悉醫(yī)療器械登記號(hào)的相關(guān)知識(shí),對(duì)識(shí)別醫(yī)療器械具有重要意義。
4、括弧內(nèi)的準(zhǔn)代表為境內(nèi)國(guó)產(chǎn),為2007年批準(zhǔn)注冊(cè)的,后邊的數(shù)字254代表為醫(yī)療高頻設(shè)備,0047為注冊(cè)的順序流水號(hào)。購(gòu)買(mǎi)使用醫(yī)療器械時(shí),要認(rèn)準(zhǔn)注冊(cè)號(hào),有些批準(zhǔn)注冊(cè)號(hào)為保字,屬保健用品,不是醫(yī)療器械,要注意區(qū)分。
5、醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方式改變?yōu)椋篨(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)。其中:X1為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱(chēng)。境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門(mén)地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字。
6、注冊(cè)證書(shū)號(hào)是指藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品注冊(cè)證書(shū)后,由國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的、具有唯一性的標(biāo)識(shí)號(hào)碼。每一種藥品都應(yīng)該有獨(dú)立的注冊(cè)證書(shū)號(hào),這個(gè)號(hào)碼一般由中英文數(shù)字和字母組成。
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