1、剩下的基本上都是二類醫(yī)療器械。二類器械數(shù)量占60%，一三類各占約20%。按以上原則判定，八九不離十。對(duì)于具體產(chǎn)品的分類歸屬見國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站中《醫(yī)療器械分類目錄》。
1、一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
2、醫(yī)療器械分類目錄是國(guó)家藥監(jiān)局為了管理醫(yī)療器械，對(duì)注冊(cè)器械進(jìn)行分類，一共有22個(gè)大分類。
3、新的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》已于2016年1月1日起施行，它后面附了一個(gè)“醫(yī)療器械分類判定表”，可用于判斷醫(yī)療器械分類。
4、第二類是中風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
5、醫(yī)療器械分類目錄 根據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》規(guī)定，我國(guó)把醫(yī)療器械分為三類：第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。
通過搜索“nmpa”，進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，在導(dǎo)航欄中選擇醫(yī)療器械下的“醫(yī)療器械查詢”，在所有目錄中選擇“醫(yī)療器械分類目錄”查詢。
到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局網(wǎng)站里有醫(yī)保目錄查詢；到 藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)庫也可查詢。
首先使用百度搜索找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)以后，選擇“醫(yī)療器械”選項(xiàng)，如圖所示。然后打開“醫(yī)療器械查詢”進(jìn)入，如圖所示。
步驟如下：百度“國(guó)家藥監(jiān)局”（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簡(jiǎn)稱）官網(wǎng)；打開網(wǎng)頁，點(diǎn)擊數(shù)據(jù)查詢。
新的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》已于2016年1月1日起施行，它后面附了一個(gè)“醫(yī)療器械分類判定表”，可用于判斷醫(yī)療器械分類。
1、一次性醫(yī)療器械涵蓋衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)用手套、一次性輸液器/輸血器、醫(yī)用紡織品、外科手術(shù)用器械、一次性導(dǎo)管（如導(dǎo)尿管、引流管等）、心內(nèi)科手術(shù)用器械、血管手術(shù)器械、產(chǎn)科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千個(gè)品種。
2、．一次性使用無菌注射針；7．一次性使用塑料血袋；8．一次性使用采血器；9．一次性使用麻醉穿刺包；10．醫(yī)用縫合針（線）。這是2009年版的國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)目錄中的一次性無菌醫(yī)療器械。
3、一次性使用醫(yī)療器械太多了，比如注射器、輸液器、棉球棉簽、紗布?jí)K、鋼板鋼釘，有無菌的，有非無菌的，有植入的，介入的，衛(wèi)生材料的，設(shè)備的等等，如果列出來，恐怕至少要有幾千個(gè)字，整個(gè)頁面也打不下。
4、一次性醫(yī)療用品比較廣泛：比如棉球，一次床單，輸液器，針頭，針管等。需要辦理；二類醫(yī)療器械備案，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
第一類醫(yī)療器械有：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足的醫(yī)療器械。
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