經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
1、二類醫(yī)療器械備案網(wǎng)上申報(bào)的流程是提交相關(guān)材料。
2、二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
3、法律主觀：醫(yī)療器械二類備案流程：進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。
4、資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)中掃描上傳，復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。備案材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復(fù)印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請(qǐng)一并提交。
5、法律分析：第一步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請(qǐng)企業(yè)——首次使用注冊(cè)——注冊(cè)完成后，按照要求填寫申請(qǐng)表——上傳電子材料。
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件。擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷。擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能。
2、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。
3、無需二類經(jīng)營許可證，只需向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理備案就可以。 具體操作流程： (一)、首先，到醫(yī)療器械工商局辦理營業(yè)執(zhí)照。 (二)、最后到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站登記組織機(jī)構(gòu)代碼并進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。
1、法律主觀：醫(yī)療器械二類備案流程：進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。
2、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證可以在網(wǎng)上辦理。（市藥品監(jiān)督管理部門首頁——服務(wù)——行政審批一網(wǎng)通辦）進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)。提交備案申請(qǐng)。
3、無需二類經(jīng)營許可證，只需向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理備案就可以。 具體操作流程： (一)、首先，到醫(yī)療器械工商局辦理營業(yè)執(zhí)照。 (二)、最后到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站登記組織機(jī)構(gòu)代碼并進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。
1、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
2、通過第三方平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械企業(yè)，需配合第三方平臺(tái)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等材料進(jìn)行審核。
3、二類醫(yī)療器械備案網(wǎng)上申報(bào)的流程是提交相關(guān)材料。
4、二類醫(yī)療器械許可證辦理操作流程如下：申請(qǐng)：申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)；受理：申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。
5、無需二類經(jīng)營許可證，只需向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理備案就可以。 具體操作流程： (一)、首先，到醫(yī)療器械工商局辦理營業(yè)執(zhí)照。 (二)、最后到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站登記組織機(jī)構(gòu)代碼并進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。
6、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證：在中國境內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)，則需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》。分為：經(jīng)營性和非經(jīng)營性。
1、開啟百度搜索政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，點(diǎn)擊打開進(jìn)入?！扒袚Q部門，區(qū)，管委會(huì)”頁面右上角，點(diǎn)擊切換到市藥品監(jiān)管部門。下頁查找第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，點(diǎn)擊即辦。二級(jí)以上醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門。
2、法律分析：打開百度搜索上海市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，點(diǎn)擊打開進(jìn)入。在頁面的右上角找到“切換部門、區(qū)、管委會(huì)”，點(diǎn)擊切換至市藥品監(jiān)管部門。下拉頁面找到第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，點(diǎn)擊立即辦理。
3、正面回答打開百度搜索上海市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，點(diǎn)擊打開進(jìn)入。在頁面的右上角找到切換部門、區(qū)、管委會(huì)，點(diǎn)擊切換至市藥品監(jiān)管部門。
4、在線申請(qǐng)：申請(qǐng)人需要登錄國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營許可證網(wǎng)上申請(qǐng)系統(tǒng)，填寫相關(guān)信息并上傳申請(qǐng)材料?，F(xiàn)場(chǎng)審核：申請(qǐng)人提交申請(qǐng)后，相關(guān)部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)人的場(chǎng)所、質(zhì)量管理體系、業(yè)務(wù)范圍等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
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