植入性醫(yī)療器械:通過外科手段全部或部分插入人體或自然腔口中或替代上表皮或眼表面,并在體內至少存留30天,且只能通過外科或內科手段取出。
1、注射器:用于注射藥物或液體,如手術中用于注射麻醉藥物、抗生素等。常見類型包括一次性注射器、可重復使用注射器等。壓力計:用于測量壓力,如手術中測量血壓、肌肉收縮力等。常見類型包括血壓計、肌力儀等。
2、骨科手術包里面包括軟質腳套、彈性繃帶、集液袋、中單、邊單、U型單、備膠料、手術衣、包布等。除了這些通用器械耗材外,還有針對不同手術部位設計的手術單,如上肢單、下肢單、臀部手術單、關節(jié)鏡單等。
3、上肢單:用于覆蓋非手術區(qū)域并顯露手術表面,洞孔采用醫(yī)用膜,固定于手術切口周圍,不易移動,不壓迫肢體,帶集液袋,便于收集手術液體。彈性繃帶:用于固定軟質膠套及術后包扎。
4、拉鉤、中鉗、血管、艾麗斯、持針、刀柄、齒鑷、剪刀、 卵圓鉗。lc用是存放手術器械。
5、外科小手術包規(guī)格多樣,產品經環(huán)氧乙烷滅菌,器械包布及手術衣等可有效阻隔液體和細菌滲透,預防交叉感染。
一次性醫(yī)療器械涵蓋衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)用手套、一次性輸液器/輸血器、醫(yī)用紡織品、外科手術用器械、一次性導管(如導尿管、引流管等)、心內科手術用器械、血管手術器械、產科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千個品種。
(以下簡稱無菌器械)是指無菌、無熱原、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械。
一次性使用醫(yī)療器械太多了,比如注射器、輸液器、棉球棉簽、紗布塊、鋼板鋼釘,有無菌的,有非無菌的,有植入的,介入的,衛(wèi)生材料的,設備的等等,如果列出來,恐怕至少要有幾千個字,整個頁面也打不下。
1、二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
2、第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
3、第一類:基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
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