醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費(fèi)：支付15000年。如果有高稅收，你可以申請(qǐng)減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi)：公司注冊(cè)費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(原件)。
1、三類醫(yī)療器械注冊(cè)需要5000元，臨床周期半年。第Ⅱ類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊(cè)證的。
2、辦理費(fèi)用是20000元左右 辦理三類醫(yī)療器械許可證，如果是找第三方代辦公司幫忙申請(qǐng)辦理的，你要付一部分服務(wù)費(fèi)，一般是要20000元左右，這個(gè)辦理價(jià)格不固定，主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。
3、三類醫(yī)療器械資質(zhì)審批所需的費(fèi)用：因經(jīng)營項(xiàng)目不同，以及你所擁有的資料不同，所以價(jià)格也不同，差不多會(huì)在6000-20000不等吧。因?yàn)樾枰刂焚M(fèi)，還需要有一個(gè)醫(yī)護(hù)相關(guān)行業(yè)人員的畢業(yè)證等。如果你資料齊全的話，價(jià)格會(huì)便宜一些。
4、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費(fèi)：支付15000年。如果有高稅收，你可以申請(qǐng)減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi)：公司注冊(cè)費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(原件)。
5、三類的醫(yī)療器械經(jīng)過市場調(diào)研基本上在一萬到一萬八左右。分析詳情生產(chǎn)三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書。國家對(duì)第三類醫(yī)療器械的安全、有效性采取嚴(yán)格控制管理。
6、注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司需要的證件有：營業(yè)執(zhí)照副本原件；醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)表；2名以上醫(yī)學(xué)、器學(xué)專業(yè)從業(yè)人員的學(xué)歷證明；組織機(jī)構(gòu)設(shè)置說明等。注冊(cè)資金：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營公司不少于100萬余元。
1、質(zhì)量管理文件等；2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷；符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；公司章程、股東會(huì)決議等；財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；其它相關(guān)材料。
2、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料： 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。 工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。 申請(qǐng)報(bào)告。
3、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
4、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
5、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需要直接去市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理，在接受資料后的30天內(nèi)進(jìn)行審核，如果符合相關(guān)規(guī)定，就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。經(jīng)營許可證是營業(yè)執(zhí)照嗎 二者不能等同。
人員。（1）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。（2）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬元。（3）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。
公司全體股東的首次出資額不得低于注冊(cè)資本的百分之二十，也不得低于法定的注冊(cè)資本最低限額，其余部分由股東自公司成立之日起兩年內(nèi)繳足；其中，投資公司可以在五年內(nèi)繳足。有限責(zé)任公司注冊(cè)資本的最低限額為人民幣三萬元。
注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司需要的資料和條件：申請(qǐng)條件：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局，上海注冊(cè)公司網(wǎng)推出免費(fèi)提供注冊(cè)地址，來年不征收費(fèi)用，這個(gè)對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)無疑是一個(gè)驚喜。
法律主觀：注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有：醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)以上的職稱。醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與 經(jīng)營范圍 的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
購買醫(yī)療器械類商標(biāo)的價(jià)格最為常見的是2萬左右，如果對(duì)價(jià)格有要求也可以直接委托商標(biāo)代理人根據(jù)價(jià)格為您選擇商標(biāo)。
成本大約在1000元左右，可能幾百塊也做，這里的價(jià)位是一般正常的價(jià)位。如果購買商標(biāo)的話，這個(gè)價(jià)格就不好說了。不同商標(biāo)自然價(jià)格有異，可口可樂品牌價(jià)值700億，微軟640億，中國海爾70億，所售商標(biāo)從幾千到幾十萬元不等。
買一個(gè)現(xiàn)成的商標(biāo)多少錢，主要的影響來源于這個(gè)現(xiàn)成商標(biāo)自身的價(jià)格費(fèi)用取決于很多因素，一般從幾千到幾十萬元不等，綜合所有因素才能給出最終價(jià)格。
普通的商標(biāo)價(jià)格在1-5萬，好的商標(biāo)價(jià)格可能在十幾萬甚至幾十萬上百萬。大部分的商標(biāo)轉(zhuǎn)讓價(jià)格在1-5萬區(qū)間，而現(xiàn)在網(wǎng)上的價(jià)格很多是有水份的。
是需要收費(fèi)的。檢測機(jī)構(gòu)需要投入大量的人力、物力和技術(shù)設(shè)備進(jìn)行檢測，需要支付相關(guān)成本。檢測機(jī)構(gòu)需要保持獨(dú)立、中立的地位，確保檢測結(jié)果的客觀性和可靠性。
但是分兩種，國內(nèi)注冊(cè)過的和沒注冊(cè)過的。辦理注冊(cè)證的費(fèi)用（免除人工費(fèi)用和接待費(fèi)用，免除咨詢費(fèi)用），檢測費(fèi)2萬以內(nèi)，臨床費(fèi)用15萬以內(nèi)。GMP費(fèi)用得看生產(chǎn)的產(chǎn)品，如果是無菌產(chǎn)品那費(fèi)用可大了去了。沒經(jīng)驗(yàn)的咨詢費(fèi)用在5萬。
需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提交臨床試驗(yàn)開始前半年內(nèi)由醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告。不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提交注冊(cè)受理前1年內(nèi)由醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告。
二類醫(yī)療器械注冊(cè)證代辦費(fèi)用通常在**555元/件**左右。不過，一些機(jī)構(gòu)可能會(huì)根據(jù)辦理難度、流程復(fù)雜程度等因素收取較高的代辦費(fèi)用。
醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)現(xiàn)在還沒有開始實(shí)施，具體的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)還沒有確定，但是肯定是5位數(shù)，根據(jù)省局的說法，是會(huì)將注冊(cè)過程中產(chǎn)生的所有費(fèi)用都計(jì)算在內(nèi) 所以不會(huì)便宜。
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