1、第三個(gè)是性能指標(biāo)，可進(jìn)行客觀判斷的成品的功能性安全性能指標(biāo)以及質(zhì)量，控制相關(guān)的其他指標(biāo)，務(wù)必注意安全。第四個(gè)是檢驗(yàn)方法，檢驗(yàn)方法的制定應(yīng)與相應(yīng)的性能指標(biāo)相對(duì)應(yīng)。
在選擇手術(shù)器械時(shí)，需要考慮到器械的使用效果、安全性和成本等方面。雖然金屬器械的價(jià)格較高，但是由于其強(qiáng)度高、易清洗、抗腐蝕等優(yōu)點(diǎn)，還是應(yīng)該優(yōu)先選擇金屬器械作為手術(shù)器械。
手術(shù)刀：常用的是一種可以裝折刀片和手術(shù)刀，分刀片和刀柄兩部分，用時(shí)將刀片安裝在刀柄上，適用于大創(chuàng)口切割，小刀片，適用于眼科及耳鼻喉科，又根據(jù)刀刃的形狀分為園刀、彎刀、球頭刀及三角刀。
顯微手術(shù)器械在使用及存放時(shí)必須妥善保護(hù)。特別是器械頭部，應(yīng)套在塑料套管內(nèi)或包埋在海綿等軟質(zhì)墊內(nèi)存放，避免撞擊損壞。(三)顯微外科縫合針線 顯微外科的縫合針線為縫線一端連針的無損傷縫針。
如果是常規(guī)簡單手術(shù)，國產(chǎn)的就夠了?，F(xiàn)在的國產(chǎn)器械，可能比以前的國產(chǎn)要強(qiáng)不少，但還沒到完全可以和國外產(chǎn)品抗衡的地步。有時(shí)候，某個(gè)關(guān)節(jié)的一個(gè)小小的彎曲，都會(huì)讓術(shù)者產(chǎn)生這個(gè)器械好用還是不好用的想法。
有關(guān)部門對(duì)高頻手術(shù)設(shè)備安全的把控也是越來越嚴(yán)格。針對(duì)高頻手術(shù)設(shè)備專用標(biāo)準(zhǔn)GB9704-1999被GB9704-2009代替。我們聯(lián)合高頻手術(shù)設(shè)備生產(chǎn)廠家凱卓科技共同做個(gè)測驗(yàn)。中性電極作為高頻手術(shù)設(shè)備的重要配件其安全性尤為受到重視。
血管鉗 血管鉗在結(jié)構(gòu)上的不同，主要是齒槽床。由于手術(shù)操作的需要，齒槽床分為直、彎、直角、弧形等。
#14#16#代表縫紉機(jī)針的針號(hào)，用來區(qū)別不同的縫紉機(jī)機(jī)針，表示其針身直徑大小，其號(hào)數(shù)越大，針就越粗 。11#14#16#針的長度分別是 36mm，39mm，31mm。
縫紉機(jī)針的規(guī)格描述：11#、14#、16#代表縫紉機(jī)針的針號(hào)，用來區(qū)別不同的縫紉機(jī)機(jī)針，表示其針身直徑大小，其號(hào)數(shù)越大，針就越粗 。11#、14#、16#針的長度分別是 36mm，39mm，31mm。
一般常用的是14號(hào)針。是指機(jī)針粗細(xì)，機(jī)針越粗，縫的料越厚，機(jī)針越細(xì)，縫的料越薄，長度不變。家用縫紉機(jī)針的型號(hào)有：9號(hào)縫紉機(jī)針，薄型面料用（如真絲面料）。11號(hào)縫紉機(jī)針，中～薄型面料用（如襯衫、汗衫面料）。
縫紉機(jī)機(jī)針的規(guī)格，根據(jù)機(jī)針的粗細(xì)，由細(xì)到粗排列，數(shù)字越小機(jī)針越細(xì)。
．圓形縫針：主要用于柔軟容易穿透的組織，如腹膜、胃腸道及心臟組織，穿過時(shí)損傷小。2．三角形縫針：適用于堅(jiān)韌的組織，其尖端是三角形的，針身部分是圓形的。
/3表示三分之一圓；最后部分是兩個(gè)數(shù)字用*或×相連，表示針的粗細(xì)和長度?！?*14”中5代表針的粗細(xì)，與注射針頭、穿刺針型號(hào)相當(dāng)，14代表正對(duì)長度14毫米。
1、手術(shù)刀 有刀柄及不同形狀、大小的刀片。刀片宜用血管鉗或持針鉗夾持安裝，避免割傷手指。持刀的方式有多種，抓持式：用于較大的切口；執(zhí)弓式：用于一般的切口；執(zhí)筆式：用于解剖及小切口；跳起式：用于表淺膿腫切開。
2、顯微手術(shù)器械是指適合于醫(yī)生在顯微鏡下對(duì)組織進(jìn)行細(xì)致的解剖、分離和清創(chuàng)修復(fù)的特殊精細(xì)工具。
3、止血鉗 止血鉗是一種通過夾住血管實(shí)現(xiàn)血液阻斷的外科手術(shù)器械。搶救病人在出血的情況下，服入止血藥后，用止血鉗夾住血管大動(dòng)脈，不讓血流出的手術(shù)器械。
4、止血鉗通過夾住血管實(shí)現(xiàn)血液阻斷。搶救病人在出血的情況下，服入止血藥后，用止血鉗夾住血管大動(dòng)脈，不讓血流出的手術(shù)器械。止血鉗的使用原理就是和夾子一樣夾住血管或是皮毛等，不過是消毒過的。
二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
第二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分類目錄 根據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》規(guī)定，我國把醫(yī)療器械分為三類：第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。
國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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