1、醫(yī)療器械分為三類(lèi):第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
保濕補(bǔ)水和抗氧化作用,所以二類(lèi)醫(yī)療器械面膜能用。
二類(lèi)醫(yī)用面膜是一種專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療用品,具有較高級(jí)別的防護(hù)功能。無(wú)論是醫(yī)務(wù)人員還是普通消費(fèi)者,在特殊時(shí)期或者需要額外防護(hù)時(shí),可以考慮選擇這種面膜來(lái)保護(hù)自己和他人的健康。
**二類(lèi)醫(yī)美面膜添加的活性成分較多,例如玻尿酸、膠原蛋白等,主要功效是深層滋養(yǎng)肌膚,在短時(shí)間內(nèi)給予肌膚較明顯的保濕、補(bǔ)水、緊致等效果。
生物膜創(chuàng)面輔料二類(lèi)器械是專(zhuān)門(mén)用于醫(yī)療領(lǐng)域的產(chǎn)品,主要用于覆蓋和保護(hù)人體創(chuàng)面,促進(jìn)傷口愈合。這種產(chǎn)品的材質(zhì)和設(shè)計(jì)都比較特殊,具有一定的醫(yī)學(xué)原理和技術(shù)支持,因此不適合作為普通面膜使用。
法律主觀:美容院無(wú)證使用醫(yī)療器械處罰依據(jù)為:未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的,可以由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)給予責(zé)令停止使用,給予警告,沒(méi)收違法所得等處罰。
并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng):(三)未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。
進(jìn)口二類(lèi)醫(yī)療器械,需要有注冊(cè)證;沒(méi)有注冊(cè)證就要遭受罰款,額度為10到20倍貨值(貨值低于1萬(wàn)的,罰一萬(wàn));沒(méi)有執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度,需要罰1萬(wàn)到2萬(wàn);若存在明知無(wú)證而進(jìn)行銷(xiāo)售的,構(gòu)成犯罪。
如果美容院有合法工商手續(xù),有相關(guān)范圍的二類(lèi)經(jīng)營(yíng)備案憑證,且貨源合法合格這樣是沒(méi)有問(wèn)題的,但是如果以上三條任何一條不符就不能經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品。否則屬于違規(guī)的,可以致電當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行舉報(bào)。
三類(lèi)醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類(lèi)的。第一類(lèi)是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。第二類(lèi)是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第二類(lèi)是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類(lèi)是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
第二類(lèi)醫(yī)療器械有:X線(xiàn)拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論,來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)