醫(yī)療器械商貿(mào)公司經(jīng)營范圍經(jīng)營:一類、二類、三類醫(yī)療器械;設(shè)備維修、銷售;醫(yī)護服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食(以上范圍,危險化學(xué)品除外)銷售。
不允許貼牌。按照藥監(jiān)部門的相關(guān)要求,為保證醫(yī)療器械的實用性,一個醫(yī)療器械產(chǎn)品只能對應(yīng)一個注冊號,貼牌都是不允許的。
不行,必須你有注冊證對方也有,你委外生產(chǎn)才行,還要到藥監(jiān)局備案生產(chǎn)。
你所說的掛靠是賣廠家的品牌還是貼你們的牌子。醫(yī)療器械貼牌辦理手續(xù)很麻煩,而且廠家不一定會給你做貼牌生產(chǎn)。建議:選好產(chǎn)品,找好廠家,先拿地區(qū)的代理,做大銷量以后再考慮貼牌生產(chǎn)。
作為破皮類注射項目,水光類產(chǎn)品應(yīng)該先通過國家藥品監(jiān)督管理局的Ⅲ類醫(yī)療器械認(rèn)證,才可以生產(chǎn)銷售。
1、這是不允許的。B公司品牌的產(chǎn)品在A公司生產(chǎn)必須要重新注冊。
2、大部分的一類、二類醫(yī)療器械現(xiàn)在都可以代工了,但是有一大部分的三類醫(yī)療器械不允許代工。具體參見中國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)的文件。
3、這里有兩種情況 如之前你們已經(jīng)是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),哪么你們又想讓別人幫你們做OEM(即代工生產(chǎn)),哪么你們要和別人簽OEM合同,然后你們?nèi)〉脴悠泛?,做測試-做臨床實驗-做產(chǎn)品注冊申請,最后得到注冊證就完成了。
4、你這是屬于OEM吧,在中國是不允許的。因此你無法以國內(nèi)公司的名義去申請相關(guān)許可。
5、什么信息都是廠家的,那你的商標(biāo)印在上面意義不大了。而且你這也不是oem合作的方式。包裝上還要體現(xiàn)A公司的其他信息。因為A公司要承擔(dān)銷售方面的責(zé)任。
因此,如果企業(yè)的仿制活動是為了提供行政審批所需的信息,不構(gòu)成生產(chǎn)經(jīng)營行為,則不構(gòu)成侵權(quán)。
屬于違法行為。你公司屬于受托生產(chǎn)無證醫(yī)療器械產(chǎn)品,對方公司屬于未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械經(jīng)營,均按最新國務(wù)院令第739號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條處罰。
在一些情況下可以。貼牌生產(chǎn)糾紛中,經(jīng)常出現(xiàn)以下幾種情況:定作方不是合法的商標(biāo)權(quán)利人,既不是商標(biāo)所有權(quán)人,也不是商標(biāo)使用權(quán)人。
不可以。嚴(yán)格說,他們授權(quán)你們公司銷售是允許的,但貼你們公司品牌是不允許的。如果你有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可,你可以跟他簽定委托協(xié)議,他作為你的生產(chǎn)工廠,生產(chǎn)工廠也一樣需滿足嚴(yán)格的要求,也須被監(jiān)管,反之亦然。
加大了對涉醫(yī)療器械違法行為的處罰力度,同時,根據(jù)違法行為的社會危害程度設(shè)定不同力度的處罰,確保法律責(zé)任輕重均衡、過罰相當(dāng)。
法律分析:沒收違法所得,并處以罰款,嚴(yán)重的,由公安機關(guān)進行處罰。
1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
2、申請條件和流程 要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,必須有相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照,一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有,需要去工商局辦理增項。
3、要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,必須有相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照,一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有,需要去工商局辦理增項。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費:支付15000年。如果有高稅收,你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費:公司注冊費1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊和程序文件(原件)。
2、專業(yè)咨詢費用:5-10萬元左右。整個周期需要1-2年左右的時間,費用數(shù)額大約在60-100萬元左右。
3、三類醫(yī)療器械注冊需要5000元,臨床周期半年。第Ⅱ類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
4、三類醫(yī)療器械資質(zhì)審批所需的費用:因經(jīng)營項目不同,以及你所擁有的資料不同,所以價格也不同,差不多會在6000-20000不等吧。因為需要地址費,還需要有一個醫(yī)護相關(guān)行業(yè)人員的畢業(yè)證等。
5、這兩項是咨詢服務(wù)費用,非正式收費),檢測費20000-?(根據(jù)產(chǎn)品類別),臨床費用至少需要10萬(病例至少60例*每例3000=18萬)注冊費3000.體系如果不會的話,咨詢費20000.然后是其他費用如公關(guān)等。自己算一下。
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