做CE認(rèn)證一般國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)價(jià)格比較便宜服務(wù)有好些,但比較權(quán)威的話(huà)至少是有國(guó)家CNAS授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室。
《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》中沒(méi)有禁止標(biāo)注銷(xiāo)售價(jià)格的內(nèi)容,根據(jù)法律沒(méi)有禁止即為允許的原則,應(yīng)該可以。
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽可以附加其他文種,但應(yīng)當(dāng)以中文表述為準(zhǔn)。醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字、符號(hào)、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。
醫(yī)療器械有商品名稱(chēng)的,可以在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)中同時(shí)標(biāo)注商品名稱(chēng),但是應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)中標(biāo)注的商品名稱(chēng)一致。
隱形眼鏡屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品,必須經(jīng)相關(guān)部門(mén)審批,獲榷醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》后方可開(kāi)展銷(xiāo)售。 凡從事隱形眼鏡驗(yàn)配的企業(yè),必須取得由藥監(jiān)部門(mén)核發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,無(wú)證的企業(yè)和個(gè)人將不允許從事隱形眼鏡的驗(yàn)配。
您好,“電腦驗(yàn)光儀帶角膜曲率儀”是屬于這屬于眼科光學(xué)儀器,6822第II類(lèi),所以不是能不能辦醫(yī)療器械注冊(cè)證的問(wèn)題,而是無(wú)論生產(chǎn)還是銷(xiāo)售都需要有相關(guān)部門(mén)頒發(fā)的證件才可以。
二類(lèi)。電腦焦度計(jì)屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。電腦驗(yàn)光儀是快速測(cè)視力的儀器,焦度計(jì)是用來(lái)檢測(cè)鏡片度數(shù)的工具,不是一個(gè)東西,也不是一體的。
眼鏡店通常可以經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械,但具體經(jīng)營(yíng)哪些類(lèi)型的三類(lèi)醫(yī)療器械可能會(huì)因地區(qū)和政策而有所不同。
屬于,這是肯定的,電腦驗(yàn)光儀上的標(biāo)簽上也有明確標(biāo)注。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)證明文件。擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能。
二級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程如下:具備資格要求:申請(qǐng)人必須是依法設(shè)立并具備獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位,或者依法在行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)登記并取得經(jīng)營(yíng)許可證的個(gè)體工商戶(hù)。
二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。申請(qǐng)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。
二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是經(jīng)營(yíng)必備的證件之一,具體辦理?xiàng)l件如下:有與其說(shuō)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相匹配的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具備國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)資格或技術(shù)職稱(chēng)。
二類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理操作流程如下:申請(qǐng):申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng);受理:申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。
1、雅駐商標(biāo)總申請(qǐng)量3件其中已成功注冊(cè)0件,有2件正在申請(qǐng)中,無(wú)效注冊(cè)0件,0件在售中。
2、雅可多商標(biāo)總申請(qǐng)量2件其中已成功注冊(cè)0件,有2件正在申請(qǐng)中,無(wú)效注冊(cè)0件,0件在售中。
3、雅域商標(biāo)總申請(qǐng)量19件其中已成功注冊(cè)0件,有17件正在申請(qǐng)中,無(wú)效注冊(cè)2件,1件在售中。
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