二類醫(yī)療器械包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱,玻璃拔罐器、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。二類醫(yī)療器械都包括哪些X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。
二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營(yíng)范圍是二類醫(yī)療器械,比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。
【法律分析】經(jīng)營(yíng)范圍:二類:6820普通診察器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。
二類經(jīng)營(yíng)許可證是指對(duì)某些特定商品或服務(wù)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行許可的證明。其經(jīng)營(yíng)范圍包括食品、飲料、酒類、化妝品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域。具體的經(jīng)營(yíng)范圍是根據(jù)不同行業(yè)進(jìn)行分類的,只有在范圍內(nèi)的商品或服務(wù)才能夠獲得經(jīng)營(yíng)許可證。
二類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍 第一類醫(yī)療器械包括: 通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍 經(jīng)營(yíng)范圍是企業(yè)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的業(yè)務(wù)范圍,應(yīng)當(dāng)在核準(zhǔn)的范圍內(nèi)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 根據(jù)國(guó)家工商總局《企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍登記管理規(guī)定》的規(guī)定,公司的經(jīng)營(yíng)范圍用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)參照國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。
(2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不低于100萬元。(3)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱.(4)經(jīng)營(yíng)涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。
主要經(jīng)營(yíng)范圍:Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ類醫(yī)療器械的銷售,醫(yī)療器械生產(chǎn),醫(yī)療器械技術(shù)的開發(fā)。
1、凡手術(shù)包內(nèi)含有III類醫(yī)療器械的,作為III類產(chǎn)品管理;只含有II類和I類醫(yī)療器械的,作為II類產(chǎn)品管理;只含有I類醫(yī)療器械的,作為I類產(chǎn)品管理。依據(jù)此原則,一次性使用麻醉穿刺包分類目錄應(yīng)為:6815 注射穿刺器械。
2、:長(zhǎng)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1260011號(hào)就是一類醫(yī)療器械。區(qū)分是第1(1260011)的1就是一類。2:浙藥管械(準(zhǔn))字2002第2640339號(hào)就是二類醫(yī)療器械。區(qū)分是第2(2640339)的2就是二類。
3、一次性衛(wèi)生材料屬于醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料;其屬于二類醫(yī)療器械。
1、上海利康消毒高科技有限公司是中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)于1988年創(chuàng)建的科技型企業(yè),專業(yè)從事預(yù)防醫(yī)學(xué)研究、醫(yī)院感染教育培訓(xùn)、消毒保健系列產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、代理等服務(wù),是我國(guó)消毒領(lǐng)域第一家高科技公司。
2、上海利康消毒高科技有限公司是中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)于1988年創(chuàng)建的科技型企業(yè),專業(yè)從事預(yù)防醫(yī)學(xué)研究。Lifebuoy衛(wèi)寶 始于1894年英國(guó),知名抗菌品牌,專注于沐浴露、香皂和洗手液的研發(fā)。
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