1、不合法。因為營業(yè)執(zhí)照的許可范圍是一類醫(yī)療器械,而你經(jīng)營的產(chǎn)品是藥品,需要在營業(yè)執(zhí)照上增項。并且從2014年開始,即使有營業(yè)執(zhí)照也不可以直接經(jīng)營藥品或者醫(yī)療器械,必須到藥監(jiān)局辦理藥品或者醫(yī)療器械許可或者備案。
1、醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材。從經(jīng)營許可證有下列區(qū)別:一類不需要許可證和備案就能銷售,只需要在營業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍:有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米。有三名相關(guān)的人員,需要有相關(guān)的證書。有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。
3、醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍 經(jīng)營范圍是企業(yè)從事經(jīng)營活動的業(yè)務范圍,應當在核準的范圍內(nèi)開展經(jīng)營活動。 根據(jù)國家工商總局《企業(yè)經(jīng)營范圍登記管理規(guī)定》的規(guī)定,公司的經(jīng)營范圍用語應當參照國民經(jīng)濟行業(yè)分類標準及有關(guān)規(guī)定。
4、一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證范圍一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。因為一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。
5、法律分析:一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。因為一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。
醫(yī)療器械商貿(mào)公司經(jīng)營范圍經(jīng)營:一類、二類、三類醫(yī)療器械;設備維修、銷售;醫(yī)護服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食(以上范圍,危險化學品除外)銷售。
第一類醫(yī)療器械包括:不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械包括:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
國家對于醫(yī)療器械有著嚴格的分類,分為一類、二類、三類。第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風險程度低,實行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
法律分析:醫(yī)療器械按國家規(guī)定總共分一類,二類,三類醫(yī)療器械的分別。一類的醫(yī)療器械最是簡單了。這可以直接寫入經(jīng)營范圍中。不用做任何的審批。二類有些不同,因為需要對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
1、第三類是指,植入介入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營許可證。
2、醫(yī)療器械一類二類三類區(qū)別是:醫(yī)療器械風險程度不同 第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、管理程度不同:第一類實行常規(guī)管理可以保證其安全、第二類需要嚴格控制管理以保證其安全、第三類需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全。
1、一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械;三類是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
2、一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
3、廣州市社會醫(yī)療保險耗材目錄里面的分級意思是。一級分類為醫(yī)用耗材的學科、品類。二級分類為醫(yī)用耗材的用途、品目。三級分類為醫(yī)用耗材的部位、功能、品種。
4、紗布繃帶、引流袋等。二類:通過特殊控制可保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線、避孕套等。
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