打開瀏覽器百度首頁,輸入“國家藥品監(jiān)督管理局”點(diǎn)擊進(jìn)入。在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)找到“藥品”“醫(yī)療器械”“化妝品”圖標(biāo),如圖箭頭處點(diǎn)擊進(jìn)入。在搜索框輸入需要搜索的產(chǎn)品(公司或者藥品名字都可以)。
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售證明是由食品藥品監(jiān)督管理部門審批的,辦理這類證件需要的材料大概有:企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復(fù)印件和材料真實性的承諾書。
2、醫(yī)療器械注冊證是指醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品的合法身份證。
3、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
4、寵物醫(yī)院使用的醫(yī)療器械注冊證是指醫(yī)療器械的生產(chǎn)或銷售企業(yè)根據(jù)相關(guān)法規(guī)在國家藥品監(jiān)督管理部門獲得的一種合法準(zhǔn)入證明。它表明該醫(yī)療器械經(jīng)過嚴(yán)格的測試和評價,符合國家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,并已獲得批準(zhǔn)用于寵物醫(yī)療服務(wù)。
5、寵物醫(yī)院使用的醫(yī)療器械注冊證是國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。這是寵物醫(yī)院購買和使用醫(yī)療器械的必備證明之一。醫(yī)療器械注冊證是經(jīng)過嚴(yán)格審查和檢驗的,符合國家藥品監(jiān)管要求的醫(yī)療器械才能獲得注冊證。
1、需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,具體操作方法是:具體了解辦理要求:根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定,了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理要求和流程??梢酝ㄟ^國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康委員會官網(wǎng)查詢相關(guān)信息。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程是:經(jīng)辦人攜帶申請表、資格證明、營業(yè)執(zhí)照等材料前往所在地的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請;作人員受理資料,并于30個工作日內(nèi)進(jìn)行審查;對符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
3、醫(yī)療器械許可證辦理流程:打開食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁,在“網(wǎng)上辦事”欄目中找到“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”,點(diǎn)擊進(jìn)入。
三證是指:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準(zhǔn)字號的醫(yī)療器械注冊證。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件,由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
醫(yī)療器械三證指的是:醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證(包括一類生產(chǎn)備案憑證、二三類注冊證)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(包括二類經(jīng)營備案和三類經(jīng)營許可證)。
醫(yī)療器械公司的注冊需要有:營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、銀行開戶許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
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