這批棉簽?zāi)軌蛱崆叭斓竭_(dá)群眾的手中，難免會(huì)讓人懷疑生產(chǎn)廠商以及工作人員的不負(fù)責(zé)任，也難免會(huì)讓網(wǎng)友們感覺(jué)到非常的無(wú)語(yǔ)。
1、召回通知至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）召回醫(yī)療器械名稱、批次等基本信息；（二）召回的原因；（三）召回的要求，如立即暫停銷售和使用該產(chǎn)品、將召回通知轉(zhuǎn)發(fā)到相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位等；（四）召回醫(yī)療器械的處理方式。
2、責(zé)令召回通知書應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：召回的具體情況，包括名稱、批次等基本信息。實(shí)施召回的原因。調(diào)查評(píng)估結(jié)果。召回要求，包括范圍和時(shí)限等。
3、醫(yī)療器械召回管理辦法醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)缺陷產(chǎn)品實(shí)施召回。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為屬于依照前款規(guī)定需要召回的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)立即召回。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本條規(guī)定實(shí)施召回或者停止經(jīng)營(yíng)的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營(yíng)。
法律主觀：責(zé)令召回屬于行政強(qiáng)制措施。責(zé)令召回是指行政機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全隱患、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)召回產(chǎn)品而不采取召回措施的情況下，作出要求企業(yè)召回產(chǎn)品的行為。
主動(dòng)召回就是廠家發(fā)現(xiàn)問(wèn)題主動(dòng)提出召回，是商家主動(dòng)而為之。責(zé)令召回是政府監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，而發(fā)出的召回令，發(fā)出責(zé)任的主體不同而已。
醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說(shuō)明書、軟件升級(jí)、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。
第五條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是控制與消除產(chǎn)品缺陷的主體，應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品安全負(fù)責(zé)。
質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理，其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。
1、根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）第三十六條 召回的醫(yī)療器械已經(jīng)植入人體的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者共同協(xié)商，根據(jù)召回的不同原因，提出對(duì)患者的處理意見(jiàn)和應(yīng)采取的預(yù)案措施。
2、（一）一級(jí)召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的；（二）二級(jí)召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；（三）三級(jí)召回：使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。
3、制定實(shí)施《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》，并制訂相應(yīng)技術(shù)指南和工作規(guī)范，建立健全報(bào)告體系，強(qiáng)化企業(yè)的報(bào)告責(zé)任和義務(wù)。搭建上市后醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)價(jià)的技術(shù)平臺(tái)，建立預(yù)警、召回等制度。
4、關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的法律法規(guī)有《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。
5、原則上召回藥品不能再上市 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂《藥品召回管理辦法》自11月1日起施行。對(duì)于公眾擔(dān)心的召回藥品去向問(wèn)題，《辦法》指出，原則上召回的藥品不能再上市。
6、(四〉建立產(chǎn)品追溯和召回制度并保持有效運(yùn)行；(五）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他義務(wù)。
1、醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說(shuō)明書、軟件升級(jí)、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定的，一級(jí)召回應(yīng)在1日內(nèi)，二級(jí)召回應(yīng)在3日內(nèi)，三級(jí)召回應(yīng)在7日內(nèi)，通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位或者告知使用者。
3、醫(yī)療器械召回是一種主動(dòng)的管理方式，即缺陷品或者可能對(duì)人體造成危害的醫(yī)療器械需要進(jìn)行回收和處理。
4、第六條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定建立和完善醫(yī)療器械召回制度，收集醫(yī)療器械安全的相關(guān)信息，對(duì)可能存在缺陷的醫(yī)療器械進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，及時(shí)召回存在缺陷的醫(yī)療器械。
5、第七十五條 對(duì)于存在安全隱患的醫(yī)療器械，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。 第七十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序，及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費(fèi)者。
6、第三十七條 召回的醫(yī)療器械給患者造成損害的，患者可以向生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)求賠償，也可以向醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位請(qǐng)求賠償。
法律分析：為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制定本制度。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理，其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。
第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品，消除醫(yī)療器械安全隱患，保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。
第六條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定建立和完善醫(yī)療器械召回制度，收集醫(yī)療器械安全的相關(guān)信息，對(duì)可能存在缺陷的醫(yī)療器械進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，及時(shí)召回存在缺陷的醫(yī)療器械。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，醫(yī)療器械二級(jí)召回是指已經(jīng)上市的醫(yī)療器械存在缺陷或者不符合標(biāo)準(zhǔn)，可能對(duì)人體造成嚴(yán)重危害的情況下，企業(yè)需在15個(gè)工作日內(nèi)向監(jiān)管部門報(bào)告并主動(dòng)實(shí)施召回措施。
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