醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名:公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢(xún),查詢(xún)通過(guò)后取得名稱(chēng)核準(zhǔn)的證書(shū),這樣,您的公司名字就定下來(lái)了。
1、醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名:公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢(xún),查詢(xún)通過(guò)后取得名稱(chēng)核準(zhǔn)的證書(shū),這樣,您的公司名字就定下來(lái)了。
2、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程與普通公司注冊(cè)流程差別不大:驗(yàn)資→辦理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。醫(yī)療器械公司注冊(cè)的詳細(xì)步驟和所需材料。
3、注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程:創(chuàng)始人需要到工商管理部門(mén)處理公司名稱(chēng)的預(yù)批準(zhǔn)通知。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線(xiàn)申請(qǐng)材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線(xiàn)材料審查獲得批準(zhǔn)后,當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)將預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。
1、資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)中掃描上傳,復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。備案材料應(yīng)完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,復(fù)印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請(qǐng)一并提交。
2、醫(yī)療器械二類(lèi)備案辦理要什么材料 營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、(如果公司還未注冊(cè)就先走公司注冊(cè)流程,辦好公司執(zhí)照后再辦二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可)。
3、(二)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》復(fù)印件;(三)醫(yī)療器械銷(xiāo)售法人授權(quán)委托書(shū);(四)銷(xiāo)售人員有效身份證明復(fù)印件;(五)外埠醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)備案資料;(六)其他應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、索取、留存的資料。
4、一類(lèi)醫(yī)療器械備案需要以下材料:企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本、法人身份證。產(chǎn)品技術(shù)要求(企業(yè)編寫(xiě)并加蓋企業(yè)公章)。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(由企業(yè)注冊(cè)所在地的市或省食品藥品檢驗(yàn)所出具)。
5、不符合條件的不予許可。申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證:二類(lèi)器械:指的是對(duì)其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等,玻璃拔罐器等。
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本原件(食藥監(jiān)局驗(yàn)證用);法人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件、簡(jiǎn)歷;質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件及簡(jiǎn)歷(大專(zhuān)及以上);公章;經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明。
2、注冊(cè)醫(yī)療器械公司查名所需材料的第一步:注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū);投資者身份證明;注冊(cè)資本投資比例和經(jīng)營(yíng)范圍;第二步申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案。
3、需要什么資質(zhì)證書(shū)呢?下面大家就來(lái)簡(jiǎn)便的介紹一下。
4、應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地及環(huán)境;具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備;企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
5、\r\n\t考查企業(yè)現(xiàn)有硬件情況,根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求與企業(yè)共同制定硬件整改方案、工程設(shè)計(jì)方案。\r\n\t安裝軟件管理系統(tǒng),協(xié)助企業(yè)完成質(zhì)量管理體系文件的編制。
1、醫(yī)療器械公司簡(jiǎn)介范文1 上海懿城醫(yī)療器械有限公司[1] 國(guó)內(nèi)總部坐落于云集了海內(nèi)外眾多知名高新科技巨頭的中國(guó)金融中心——上海。生產(chǎn)基地設(shè)在中國(guó)唯一的醫(yī)療器械高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中心(佛山市懿城醫(yī)療器械有限公司)——廣東佛山。
2、陜西省醫(yī)療器械公司成立于1982年,地址在西安市碑林區(qū)興慶路60號(hào),是國(guó)有企業(yè),原隸屬于陜西省國(guó)資委,現(xiàn)隸屬于西安市國(guó)資委西安市機(jī)電化工國(guó)有資產(chǎn)管理公司管理。
3、營(yíng)養(yǎng)保健品、制藥裝備、醫(yī)藥流通等多個(gè)領(lǐng)域?yàn)榛颊吆蜕鐣?huì)提供產(chǎn)品和服務(wù),擁有80多條GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化生產(chǎn)線(xiàn),其中在心血管、大輸液、生殖健康、基因治療、天然藥物、中成藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域居于中國(guó)領(lǐng)先地位。
4、XX年XX月至20XX年XX月 于北京華天澤宇醫(yī)療器械公司銷(xiāo)售部擔(dān)任業(yè)務(wù)員。 主要從事臨床體外診斷試劑的銷(xiāo)售和售后工作。20XX年XX月至20XX年XX月 于北京大成生物工程有限公司注冊(cè)部。
第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料 醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明 (1)生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件,并加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章。 (2)所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)。 (3)在有效期內(nèi)。
由于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證屬于后置審批,因而需要在取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)批準(zhǔn)。
企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章,如無(wú)公章,則須有法定代表人本人簽字或簽章。
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