1、企業(yè)經(jīng)營范圍方面,必須根據(jù)企業(yè)實際情況填寫并與《醫(yī)療器械分類目錄》核對。2房屋使用權(quán)或產(chǎn)權(quán)證明 企業(yè)注冊地址、注冊倉庫地址租賃或產(chǎn)權(quán)復(fù)雜的,必須提供連帶關(guān)系的相關(guān)證明文件。
具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所。
開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件: 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。
經(jīng)營二類醫(yī)療器械的企業(yè)需要具備以上資質(zhì),但如果是從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè),除了以上條件外,還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
注冊醫(yī)療器械公司的條件有: 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
經(jīng)營醫(yī)療器械需要滿足一些基本條件,以確保你的業(yè)務(wù)合規(guī)、可持續(xù)和成功。以下是一些重要的條件和要求:合規(guī)許可證和注冊:根據(jù)所在國家或地區(qū)的法規(guī),獲得經(jīng)營醫(yī)療器械的合規(guī)許可證和注冊。
醫(yī)療器械公司注冊需要以下條件:具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
1、醫(yī)療器械四大龍頭企業(yè)分別是:魚躍醫(yī)療、三諾生物、樂心醫(yī)療、九安醫(yī)療。
2、巨貿(mào)家用醫(yī)用制氧機(jī):高新技術(shù)企業(yè),成立于2002年,制氧機(jī)早期通過FAD認(rèn)證的醫(yī)療器械出口型生產(chǎn)商,國產(chǎn)高質(zhì)量制氧機(jī)品牌,也是國內(nèi)少數(shù)幾家提供較長售后企業(yè)。
3、邁瑞醫(yī)療 邁瑞醫(yī)療是中國最大、世界領(lǐng)先的醫(yī)療器械以及解決方案供應(yīng)商,主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域:生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像。
1、第二章 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第七條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理許可或者備案的除外。
2、法律分析:對從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的注冊人、備案人或經(jīng)營企業(yè),以及為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺經(jīng)營者的相關(guān)規(guī)定。
3、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理許可或者備案的除外。
4、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、抽樣檢驗、現(xiàn)場檢查等監(jiān)督管理,按照食品藥品監(jiān)督管理部門的要求存儲數(shù)據(jù),提供信息查詢、數(shù)據(jù)提取等相關(guān)支持。
5、(七)擬辦企業(yè)經(jīng)營品種目錄;目錄中包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、廠家、規(guī)格、注冊證號,以及相應(yīng)產(chǎn)品存儲條件、要求的說明。
6、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案依據(jù)根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
1、西門子:是全球醫(yī)療解決方案最大的供應(yīng)商之一,也是醫(yī)學(xué)影像、實驗室診斷、醫(yī)療信息技術(shù)和聽力儀器等領(lǐng)域的領(lǐng)先制造商和服務(wù)供應(yīng)商。
2、醫(yī)療設(shè)備公司排名前十分別是:新華醫(yī)療,威高股份,愛爾眼科,迪安診斷,樂普醫(yī)療,微創(chuàng)醫(yī)療,魚躍醫(yī)療,潤達(dá)醫(yī)療,山東藥玻,尚榮醫(yī)療。我知道的比較出名的就貴州仙龍藥業(yè)和康美藥業(yè),這兩家都是比較大的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。
3、醫(yī)療前十強(qiáng)。 邁瑞醫(yī)療邁瑞醫(yī)療是國內(nèi)收入體量最大、領(lǐng)先的醫(yī)療器械與解決方案供應(yīng)商。
4、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 邁瑞——中國領(lǐng)先的高科技醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造廠商,同時也是全球醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者之一。
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