醫(yī)療器械注冊證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè)，在國內(nèi)審核比較嚴(yán)格。企業(yè)申請醫(yī)療器械證，注冊成功以后，大概可以使用多久呢？一類、二類、三類醫(yī)療器械，注冊證有效期是五年，這是國家新的規(guī)定。
還是要看具體產(chǎn)品，一般來說，一類不需要臨床試驗，二類大部分也可以不做臨床試驗，三類產(chǎn)品臨床試驗，整個過程一般不少于一年，如果植入就需要更長時間。
沒有明確的規(guī)定，一般10-20年。全機(jī)檢驗是指壓力容器停機(jī)時的檢驗。全面檢驗應(yīng)當(dāng)由檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
再開戶時只能是三類賬戶。二類戶可用于辦理存款、購買投資理財產(chǎn)品、限定金額的消費和繳費支付等業(yè)務(wù)，單日累計支付額度不超過10000元，類戶資金來源于一類戶，包括在直銷銀行和互聯(lián)網(wǎng)銀行如微眾銀行等開設(shè)的賬戶。
辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及公司注冊登記時間在40-50個工作日。
整個周期需要1-2年左右的時間，費用數(shù)額大約在60-100萬元左右。
法律主觀：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)由當(dāng)事人攜帶相應(yīng)材料前往當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門進(jìn)行辦理。我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床評價；國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療器械臨床評價指南。
不能在過期時再申請，應(yīng)在生產(chǎn)許可證到期之前半年內(nèi)申請，藥監(jiān)局都有規(guī)定的，你過期之后再申請，那在你過期到取得新證之間這段時間是不允許生產(chǎn)的。生產(chǎn)許可證一般有效期為5年，而且在證書副本上都有寫著到期時間。
醫(yī)療器械沒有再注冊一說，注冊證到期前6個月內(nèi)，申請重新注冊，注冊手續(xù)與前一次保持一致，需要通過北京市向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請。
注冊證到期半年之前得需要去國家局重新注冊，按照16號令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》中關(guān)于重新注冊要求，準(zhǔn)備相關(guān)材料去國家局受理中心申請。而且最好要保證注冊證能銜接上，在到期之前能取得新證。
1、現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，生產(chǎn)許可證審批時限30個工作日，產(chǎn)品注冊證審批時限90個工作日，但實際的產(chǎn)品注冊證審批時間大概在8-10個月（順利的話）。
2、一般補(bǔ)充資料的話都是審評階段，審評通過，審批的話基本沒什么問題。那個辦理時限基本上都會延時的，我們注冊一個產(chǎn)品，重新注冊都還一年才拿到的證呢。
3、需要對注冊證上的事項進(jìn)行變更時，需要進(jìn)行的時間安排。
4、從1年半到3年甚至更久。周期的長短，是否能順利獲批，注冊法規(guī)人員，臨床實施人員的專業(yè)，溝通協(xié)調(diào)能力，經(jīng)驗就起到非常重要的作用。如果你公司不是有一個團(tuán)隊來做這個注冊，那盡早找專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)介入是必須的。
5、找到比較好的機(jī)構(gòu)幫忙就會更快了，而且還要專業(yè).這樣就會事到功倍了，例如奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢是國內(nèi)唯一專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢企業(yè)。
1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械注冊證的有效期原則上應(yīng)當(dāng)為5年、10年或15年。
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內(nèi)，申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。
3、國家強(qiáng)制性要求是國家對相關(guān)貨物的質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)實行的強(qiáng)制性管理制度，一般有認(rèn)證、注冊證、登記證等形式。醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。
4、醫(yī)療器械注冊證有效期不止于一年。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第680號）第十五條：醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。
5、法律主觀：醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
6、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對其有相應(yīng)的規(guī)定：第十五條 醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
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