還不錯(cuò)。深圳普門醫(yī)療器械有限公司員工工資待遇好,一般工資在7500以上,轉(zhuǎn)正后繳納五險(xiǎn)一金,年底的獎(jiǎng)金豐厚。深圳普門科技股份有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造、市場(chǎng)營銷和服務(wù)的高科技企業(yè)。
對(duì)符合條件的,準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證;對(duì)不符合條件的,不予注冊(cè)并書面說明理由。受理注冊(cè)申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自醫(yī)療器械準(zhǔn)予注冊(cè)之日起5個(gè)工作日內(nèi),通過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)向社會(huì)公布注冊(cè)有關(guān)信息。
第四十三條 醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人經(jīng)營其注冊(cè)、備案的醫(yī)療器械,無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案,但應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定的經(jīng)營條件。
對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
直接申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的,國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照風(fēng)險(xiǎn)程度確定類別,對(duì)準(zhǔn)予注冊(cè)的醫(yī)療器械及時(shí)納入分類目錄。
需要的材料是:身份證原件和復(fù)印件,店面的場(chǎng)地證明文件(房產(chǎn)證或者土地證復(fù)印件),租賃合同原件和復(fù)印件,證件相片一張,《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的原件和復(fù)印件。
醫(yī)療器械許可證向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理。
首先必須有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證,然后去當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門申請(qǐng)。
申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:三類醫(yī)療器械:指的是用于植入人體或支持維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器地、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等。
需要。義齒屬于醫(yī)療器械。(一)境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表。(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明:包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本,并且所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)。
題主是否想詢問“義齒加工是什么行業(yè)”?醫(yī)療器械行業(yè)。義齒加工廠是專業(yè)從事口腔義齒材料的生產(chǎn)與加工的行業(yè),屬于醫(yī)療器械行業(yè)。我國的制牙廠中的大部分都在南方的廣東地區(qū),北方的制牙廠中的大部分也都是由南方帶動(dòng)的。
生產(chǎn)假牙。根據(jù)查詢愛企查官網(wǎng)顯示,義齒廠生產(chǎn)義齒、全瓷牙、烤瓷牙。義齒廠是專業(yè)從事口腔義齒材料的生產(chǎn)與加工的行業(yè),屬于醫(yī)療器械行業(yè)。
屬于第1類醫(yī)療器械。根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄當(dāng)中的記錄,牙科的石膏是屬于第1類的醫(yī)療器械,制作義齒所用的石膏模型也是屬于牙科石膏,所以屬于第1類醫(yī)療器械。
義齒一般有鑄造牙和烤瓷牙。 正規(guī)的牙齒加工廠,在做出來的義齒都需要醫(yī)療器械管理局檢測(cè)的。一般是屬于2級(jí)醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和使用目的的不同,可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)制定的《醫(yī)療器械分類目錄》來劃分的。Ⅰ類醫(yī)療器械:低風(fēng)險(xiǎn)類。
醫(yī)療器械分為三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
國家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類,分為一類、二類、三類。第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
根據(jù)國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,醫(yī)療器械三類分別指:第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分為3大類:第一類風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如聽診器、紗布繃帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽等。第二類具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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