1、為產(chǎn)品管理類別,二類或三類醫(yī)療器械,分別用2和3表示。 5為產(chǎn)品分類編碼。 6為注冊(cè)流水號(hào)。
1、第一類醫(yī)療器械是備案號(hào),第二類和第三類是注冊(cè)號(hào)。
2、其中2015代表首次注冊(cè)年份;3代表第三類醫(yī)療器械;66代表醫(yī)療器械分類目錄的代號(hào);0001代表流水號(hào)。
3、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)是醫(yī)療器械注冊(cè)證的組成部分,是批準(zhǔn)醫(yī)療器械進(jìn)入市場銷售使用的合法證明文件,相當(dāng)于身份證號(hào)。熟悉醫(yī)療器械登記號(hào)的相關(guān)知識(shí),對(duì)識(shí)別醫(yī)療器械具有重要意義。
4、括弧內(nèi)的準(zhǔn)代表為境內(nèi)國產(chǎn),為2007年批準(zhǔn)注冊(cè)的,后邊的數(shù)字254代表為醫(yī)療高頻設(shè)備,0047為注冊(cè)的順序流水號(hào)。購買使用醫(yī)療器械時(shí),要認(rèn)準(zhǔn)注冊(cè)號(hào),有些批準(zhǔn)注冊(cè)號(hào)為保字,屬保健用品,不是醫(yī)療器械,要注意區(qū)分。
1、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的編排方式為: ×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字×××3 第×4××5×××6 號(hào)。
2、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6?!?為注冊(cè)形式:許字適用于香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)的體外診斷試劑。根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法信息得知醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為如上。
3、×1為注冊(cè)審批部門所在地的簡稱;×2為注冊(cè)形式;×××3為首次注冊(cè)年份;×4為產(chǎn)品管理類別;××5為產(chǎn)品分類編號(hào);×××6為首次注冊(cè)流水號(hào)?!颈苠e(cuò)】另外,延續(xù)注冊(cè)的,×XX×3和×××6數(shù)字不變。
4、醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方法為:×1食藥監(jiān)械(×2)字×××3第×4××5×××6號(hào)。其中×1為注冊(cè)審批部門所在地的簡稱,(×2)為注冊(cè)形式,準(zhǔn)為境內(nèi)醫(yī)療器械,進(jìn)字為境外醫(yī)療器械,許字為港、澳、臺(tái)地區(qū)的醫(yī)療器械。
5、醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)由六個(gè)部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號(hào)。其中X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡稱。
6、注冊(cè)號(hào)的編排方式為:×1械注(×2)字×××3 第×4××5×××6 號(hào)。
1、醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)由六個(gè)部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號(hào)。 其中X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡稱。
2、則可以經(jīng)營注冊(cè)證號(hào)為“蘇械注準(zhǔn)20152080936”的醫(yī)療器械,反之則超出范圍經(jīng)營;如果企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍包含“11”,則可以經(jīng)營注冊(cè)證號(hào)為“國械注進(jìn)20193110124”的醫(yī)療器械。
3、醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方法為:×1食藥監(jiān)械(×2)字×××3第×4××5×××6號(hào)。其中×1為注冊(cè)審批部門所在地的簡稱,(×2)為注冊(cè)形式,準(zhǔn)為境內(nèi)醫(yī)療器械,進(jìn)字為境外醫(yī)療器械,許字為港、澳、臺(tái)地區(qū)的醫(yī)療器械。
4、一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
5、進(jìn)口器械”打開,以查詢國產(chǎn)品醫(yī)療器械。產(chǎn)品境內(nèi)第三類醫(yī)療器械頒發(fā)主體為國家食品藥品監(jiān)督管理總部門。注:進(jìn)口二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品同樣適用?!埃?zhǔn))字”代表境內(nèi)醫(yī)療器械;“2014”是該產(chǎn)品首次注冊(cè)年份。
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