可以的。依據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十九條規(guī)定:同一注冊單元內(nèi)所檢驗的產(chǎn)品應當能夠代表本注冊單元內(nèi)其他產(chǎn)品的安全性和有效性。
依據(jù)商標分類目錄表的規(guī)定,醫(yī)療器械商標分類是第十類,包括醫(yī)療分析儀器、醫(yī)療器械箱、醫(yī)療器械和儀器等。
醫(yī)療儀器屬于商標分類第10類1001群組;經(jīng)路標網(wǎng)統(tǒng)計,注冊醫(yī)療儀器的商標達8895件。
對于注冊醫(yī)療器具類的商標,列舉幾個主要的有關的類別。分別是16類,屬于醫(yī)療用紙。這一類別是對于一些醫(yī)用檢查帶所用的墊紙或者是其他有關的,比如說藥品信息宣傳單。第11類,消毒設備。
醫(yī)療用器屬于商標分類第10類1001群組;經(jīng)路標網(wǎng)統(tǒng)計,注冊醫(yī)療用器的商標達9件。
醫(yī)療衛(wèi)生制品屬于商標分類第5類0503群組;經(jīng)路標網(wǎng)統(tǒng)計,注冊醫(yī)療衛(wèi)生制品的商標達24件。
電動醫(yī)療器械屬于商標分類第10類1001群組;經(jīng)統(tǒng)計,注冊電動醫(yī)療器械的商標達18件。
1、醫(yī)療器械公司注冊需要以下條件:具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。
2、主要對境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(重新注冊)申請材料進行形式審查,保證申請材料的齊全性和規(guī)范性,并向社會公告受理情況。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(重新注冊),應向所在地設區(qū)市(食品)藥品監(jiān)督管理部門報送規(guī)定的注冊申請材料。
3、一類醫(yī)療器械注冊要求 有與經(jīng)營范圍、規(guī)模相適應的質量管理機構或管理人員,質量管理人員要有相關專業(yè)學歷或職稱。 有與經(jīng)營醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。 有與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件。
4、注冊醫(yī)療器械許可證不用錢,到當?shù)氐牟块T申請、交繳納10左右工本費就可以了;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民 *** 藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
1、主要對境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(重新注冊)申請材料進行形式審查,保證申請材料的齊全性和規(guī)范性,并向社會公告受理情況。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(重新注冊),應向所在地設區(qū)市(食品)藥品監(jiān)督管理部門報送規(guī)定的注冊申請材料。
2、一類醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械許可證和相關的生產(chǎn)許可證,只需在省級食品藥品監(jiān)督管理局進行登記備案就行了。
3、一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在愛山東app進行辦理。具體操作步驟如下:通過愛山東辦理點擊查看全部 打開愛山東app頁面,驗證身份登錄法人賬號,點擊選擇查看全部服務。選擇投資審批項目 全部服務頁面,選擇投資審批項目。
4、注冊醫(yī)療器械許可證不用錢,到當?shù)氐牟块T申請、交繳納10左右工本費就可以了;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民 *** 藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
5、醫(yī)療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司醫(yī)療器械網(wǎng): 查名→驗資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機構程式碼證→辦理稅務登記證。
一類醫(yī)療器械備案需要以下材料:企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構代碼證副本、法人身份證。產(chǎn)品技術要求(企業(yè)編寫并加蓋企業(yè)公章)。產(chǎn)品檢驗報告(由企業(yè)注冊所在地的市或省食品藥品檢驗所出具)。
申請人在窗口當場領取《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或《不予通過決定書》。
做醫(yī)療器械需要辦理相關證件,銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關資質,例如二類器械銷售備案憑證,生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
(一)產(chǎn)品風險分析資料;(二)產(chǎn)品技術要求;(三)產(chǎn)品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產(chǎn)品說明書及標簽樣稿;(六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質量管理體系文件;(七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。
在長春市辦理“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案”需攜帶如下材料進行申請:一般情況需提供:安全風險分析報告(紙質和電子版:原件1 份;復印件0 份;備案材料應完整、清晰,使用A4紙打印裝訂,復印件加蓋公章后與電子版一并提交。
具體步驟是:先到工商局管片的工商所登記、填表,然后拿著相關材料到政務大廳辦理營業(yè)執(zhí)照升級,升級為企業(yè),然后辦理組織機構代碼證,然后到網(wǎng)上申報。
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