三類醫(yī)療器械的含義:三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械,也是必須嚴格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
1、)最好選用具有安全裝置的高頻電刀,一旦負極板接觸面不夠或脫落,該儀器自動報警,并切斷電流輸出,保證病人安全。2)一次性負極板避免反復使用。3)安裝有起搏器的病人禁用。
2、,高頻電刀是一種取代機械手術(shù)刀進行組織切割的電外科器械。它通過有效電極尖端產(chǎn)生的高頻高壓電流與肌體接觸時對組織進行加熱,發(fā)生細胞爆裂或者汽化,實現(xiàn)對肌體組織的分離和凝固,從而起到切割和止血的目的。
3、單極高頻電刀采用電路對組織進行切割和凝血,這一電路由高頻電刀內(nèi)的高頻振蕩器和放大器,病人,連接導線和電極組成。在大多數(shù)應用中,采用有功導線和電極將電流輸出到手術(shù)部位。
4、但該病在臨床上多表現(xiàn)為良性行為,小部分表現(xiàn)為惡性,這是事實,武斷地將其劃歸良性或惡性都是不合適的。應根據(jù)病理組織學特點和臨床生物學行為特點將其分為良性和惡性兩種,惡性分為低惡性和高惡性。
5、雙極作用范圍在電極的兩個極點之間,作用范圍小、對組織損害小,一般被用在比較精細的神經(jīng)外科等領(lǐng)域。
6、高頻電刀負極板的使用方法(一)負極板應選擇血管豐富最接近手術(shù)部位肌肉處(建議于動脈的上臂及大腿處)。最好先刮除毛發(fā)再以酒精去除皮膚上油脂皮屑等,待拭干后再粘貼回路負極板,減少阻抗值,達到更加安全效果。
一次性注射器屬于III類醫(yī)療器械 - 6815注射穿刺器械;一次性輸液器屬于III類醫(yī)療器械 - 6866醫(yī)用高分子材料及制品。二者由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司注冊二處負責受理。
一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
有手術(shù)電刀筆,高頻手術(shù)電刀頭(LEEP刀頭),中性電極板,一次性滴水電凝鑷,LED手術(shù)檢查燈,手術(shù)無影燈,手術(shù)室空氣消毒機,連在高頻電刀?,F(xiàn)在伐要參加投標的,只有中標后才有資格買到醫(yī)院。
產(chǎn)品名稱 常見問題:通用名稱前附加英文、商標、適用范圍等詞語,或者通用名稱帶有宣傳性詞語等內(nèi)容,例如AB型高頻電刀、多功能射頻治療儀等。
高頻電刀屬于商標分類第10類1001群組;經(jīng)路標網(wǎng)統(tǒng)計,注冊高頻電刀的商標達110件。
第二類醫(yī)療器械有:X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
國家對于醫(yī)療器械有著嚴格的分類,而三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械,也是必須嚴格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
正確答案:A 解析:本題考查醫(yī)療器械產(chǎn)品的分級管理。創(chuàng)可貼(A)與醫(yī)用繃帶等是第一類管理產(chǎn)品。助聽器(B)、針灸針(C)是第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。高頻電刀(D)與一次性使用無菌注射器(E)是第三類管理產(chǎn)品。
在《三類醫(yī)療器械分類目錄》中,把你需要的一段復制給你。
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