怎樣辦理醫(yī)療器械許可證一類,二類,三類,有什么要求?

1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料主要包括： 書面申請，簽字（蓋章） 填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式三份 工商營業(yè)執(zhí)照正、副本影印件，或工商預(yù)先核名書 企業(yè)內(nèi)部機構(gòu)組織框圖，倉庫。

一類、二類醫(yī)療器械許可證辦理周期?

周期上，二類和三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可下證周期都在2個月左右。

（一）二類醫(yī)療器械注冊申報材料：申請表。證明性文件：1企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的副本復(fù)印件。2組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件。醫(yī)療器械安全有效基本要求清單。綜述資料。研究資料。

經(jīng)營一類醫(yī)療器械是不需要辦證的。銷售二類醫(yī)療器械需要備案，一般兩周之內(nèi)可辦好。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理需要多久

1、法律分析：辦理二類醫(yī)療器械備案需要7-10個工作日左右。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第三條 國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

2、個工作日。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示，二類醫(yī)療器械備案遺失補辦法定辦結(jié)時限1個工作日，承諾辦結(jié)時限為1個工作日。二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

3、經(jīng)營一類醫(yī)療器械是不需要辦證的。銷售二類醫(yī)療器械需要備案，一般兩周之內(nèi)可辦好。

4、個工作日內(nèi)。二類醫(yī)療器械備案申請流程：申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。