醫(yī)療器械注冊證里明確的組成部分是否可以拆分銷售?

你好，不可以，有的組合一起只是實現(xiàn)某種功能可以通過，單獨開了 反倒會影響使用，比如整機上的某刀片 整體作為裁紙是夠了，但分開單獨去給人做手術就不可以的。所以這是不可以的，除非是售后服務是需要更換零件就不一樣了。

醫(yī)療器械自己分裝銷售違法嗎

中國醫(yī)療器械是不可以個人買賣的，在從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。

其設計、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實質(zhì)性變化，有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的，注冊人應當向原注冊部門申請辦理變更注冊手續(xù)；發(fā)生其他變化的，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告。

個人工商戶是不允許經(jīng)營醫(yī)療器械的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管條例》規(guī)定。

生產(chǎn)銷售偽劣醫(yī)療器械，可能會承擔刑事責任。

合并注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品(體外診斷試劑)是否可以分開銷售?

1、需要變更的，因為您原先的經(jīng)營范圍是沒有包含體外診斷試劑。

2、體外診斷試劑屬于醫(yī)療器械，所以也按照醫(yī)療器械管理條例進行，一類的直接銷售，不需要辦理任何程序，但是如果是二類的就比較麻煩，還有儲藏管理等要求。

3、第二條　在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的體外診斷試劑，應當按照本辦法的規(guī)定申請注冊或者辦理備案。

醫(yī)療器械的營銷模式是什么樣的?

1、醫(yī)療器械經(jīng)營，是指以購銷的方式提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的行為，包括采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等。醫(yī)療器械批發(fā)，是指將醫(yī)療器械銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經(jīng)營行為。

2、目前，市場上醫(yī)用器械的銷售方式可大致分為三種：一是社區(qū)定點或不定點銷售，俗稱“跑腿式”。第二種是會議營銷，具體還可分為單一會議營銷型和復合會議營銷型。

3、可以定期組織一批患者免費體驗，打口碑宣傳，以此獲取客源。

4、第Ⅲ類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。例如：手術器械等醫(yī)院專用的。一般二類器械可以在藥店或保健柜臺銷售。