醫(yī)療器械生產(chǎn)許可過期了產(chǎn)品能賣嗎 應(yīng)該是可以銷售的。但產(chǎn)品需要在產(chǎn)品許可證有效期內(nèi)生產(chǎn)且沒有過期是可以進(jìn)行銷售和使用的。 產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。
1、罰款:監(jiān)管部門可以對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處以罰款,罰款金額根據(jù)具體情況而定,根據(jù)相關(guān)規(guī)定一般不超過醫(yī)療器械價(jià)值的2倍。
2、并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
3、如果使用的話:責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款。
4、罰款。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第一款第三項(xiàng)之規(guī)定,沒收過期的一次性吸痰器一包,對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法所得1元整,罰款38000元的行政處罰,共38001元整。
5、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在銷售過期醫(yī)療器械時(shí),將被責(zé)令改正,并處以行政處罰,情節(jié)嚴(yán)重的可能會(huì)吊銷營業(yè)執(zhí)照;個(gè)人用戶:個(gè)人使用過期醫(yī)療器械,可能會(huì)受到有關(guān)部門的行政處罰,情節(jié)嚴(yán)重的還可能構(gòu)成犯罪,承擔(dān)刑事責(zé)任。
6、愛爾眼科被曝使用過期醫(yī)療器械被罰1 眼科頭部品牌又出負(fù)面新聞。
沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng):(三)經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械。
并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
如果使用的話:責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證檢驗(yàn)時(shí),有效期不變。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證過期的,到衛(wèi)生局重新審核辦理即可。 單位經(jīng)辦人攜帶上述資料前往衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)即可。
年2月28日,據(jù)企查查APP顯示,重慶萬州愛爾眼科醫(yī)院有限公司(以下簡(jiǎn)稱“愛爾眼科”)因使用過期醫(yī)療器械,被重慶市萬州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局罰款2萬元并責(zé)令限期改正,處罰時(shí)期為2月17日。
法律分析:如果沒有使用該過期醫(yī)療器械的話:沒收涉案過期醫(yī)療器械并罰款。認(rèn)定是否“使用”過期醫(yī)療器械的行為,第一應(yīng)查找醫(yī)療器械的使用記錄,即狹義上的使用行為。
據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),貴州器械過期但未使用處罰規(guī)定有:責(zé)令改正、罰款、暫扣或吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、依法追究刑事責(zé)任。責(zé)令改正:監(jiān)管部門可以責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即整改,并采取措施消除安全隱患。
并依據(jù)《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》第二十七條第(二)項(xiàng)規(guī)定和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條笫(三)項(xiàng)規(guī)定予以處罰。
必須到相關(guān)部門重新辦理。如果在過期以后繼續(xù)執(zhí)業(yè),那就可能違反法律了,帶來的法律后果需要執(zhí)業(yè)的人承擔(dān)。 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第27條規(guī)定:任何單位或者個(gè)人,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,不得開展診療活動(dòng)。
第四十一條 醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全、有效,不得轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰以及檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械。
如果醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證過期了,建議及時(shí)辦理續(xù)期。
據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),貴州器械過期但未使用處罰規(guī)定有:責(zé)令改正、罰款、暫扣或吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、依法追究刑事責(zé)任。責(zé)令改正:監(jiān)管部門可以責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即整改,并采取措施消除安全隱患。
1、一個(gè)是全新的醫(yī)療器械的保質(zhì)期,這個(gè)一般比較長(zhǎng);一個(gè)是投入使用后的有效期。一般是從出廠日期開始計(jì)算的吧,當(dāng)然也有按使用次數(shù)計(jì)算的。
2、法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條 醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
3、醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限:電子儀器及光學(xué)儀器類為8年,機(jī)械類醫(yī)用電器為10年,放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年,纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。
4、從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè),還應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。
5、國家規(guī)范了醫(yī)用器械的標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定第一類醫(yī)療器械保質(zhì)期為2年。醫(yī)療器械在標(biāo)簽或說明書上一般會(huì)標(biāo)注有效期、失效期、限用日期、使用期限等。失效日期是使用期限的終止,該時(shí)間節(jié)點(diǎn)之后,醫(yī)療器械的安全有效性將不能被保證。
6、按照設(shè)備功能或性質(zhì),劃分設(shè)備使用年限,未達(dá)到報(bào)廢年限的設(shè)備原則上不能報(bào)廢。
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