1、當(dāng)然有。唯新造物的設(shè)計(jì)非常出色，他們可以設(shè)計(jì)各種領(lǐng)域的產(chǎn)品，包括醫(yī)療器械。你可以去了解一下。
1、首先去辦理工商手續(xù)，拿到包含醫(yī)療器械和保健品的營業(yè)執(zhí)照。然后到藥監(jiān)局辦理二類經(jīng)營備案憑證（經(jīng)營二類醫(yī)療器械）或者經(jīng)營許可證（經(jīng)營三類醫(yī)療器械）。
2、發(fā)明人有了一個(gè)技術(shù)構(gòu)思，并不是一定要將它實(shí)現(xiàn)后才能申請專利。專利法第26條第三款——說明書應(yīng)當(dāng)對發(fā)明或者實(shí)用新型做出清楚、完整的說明，以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準(zhǔn)；必要的時(shí)候，應(yīng)當(dāng)有附圖。
3、一般的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家不會(huì)發(fā)給“沒有經(jīng)營許可證的公司”注冊證。藥監(jiān)部門還要求這些公司現(xiàn)提供“一定數(shù)量的注冊證”才發(fā)經(jīng)營許可證。辦法：向有經(jīng)營許可證的公司取經(jīng)。向他們索取注冊證。
4、利用新開發(fā)的生物傳感器加上無線信號發(fā)送技術(shù)，可開發(fā)出多種適合遠(yuǎn)程傳輸?shù)男滦歪t(yī)療器械。如美國已開發(fā)出可貼于冠心病患者胸口，對其心跳、血壓和心電圖進(jìn)行24小時(shí)不間斷監(jiān)測的袖珍電子儀器。
5、只要廠房設(shè)計(jì)規(guī)劃能滿足擬生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲存的要求即可，沒有明確的的要求。也就是說你生產(chǎn)場地要能滿足生產(chǎn)要求，有專門的檢驗(yàn)場所，倉庫有專門的原材料庫、半成品庫、成品庫等。
詳細(xì)設(shè)計(jì)階段：在詳細(xì)設(shè)計(jì)階段，設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)將選定的概念方案進(jìn)行詳細(xì)設(shè)計(jì)。包括結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、材料選擇、工藝規(guī)劃等。此階段還需要考慮人機(jī)工程學(xué)原理，確保醫(yī)療器械的易用性和人體工程學(xué)。
產(chǎn)品開發(fā)5個(gè)階段分別是項(xiàng)目立項(xiàng)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)、產(chǎn)品和過程確認(rèn)、反饋、評定和糾正措施(SOP)。
確定好方向后，需要查閱大量文獻(xiàn)及行業(yè)報(bào)道，做到充分了解靶標(biāo)研究進(jìn)展和應(yīng)用，確認(rèn)檢測方法和技術(shù)的可行性，以及確認(rèn)設(shè)備環(huán)境條件、項(xiàng)目開發(fā)人員職能和組成等。立項(xiàng)評審?fù)ㄟ^后，進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入。
典型的產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程包含四個(gè)階段：概念開發(fā)和產(chǎn)品規(guī)劃階段、詳細(xì)設(shè)計(jì)階段、小規(guī)模生產(chǎn)階段、增量生產(chǎn)階段。在概念開發(fā)與產(chǎn)品規(guī)劃階段，將有關(guān)市場機(jī)會(huì)、競爭力、技術(shù)可行性、生產(chǎn)需求的信息綜合起來，確定新產(chǎn)品的框架。
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