辦理醫(yī)療器械公司,在人員方面有那些要求?

開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。

想開一家助聽器專營店,需要哪些手續(xù)

需辦理營業(yè)執(zhí)照，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。個人工商戶可以辦理2級醫(yī)療器械許可證注冊醫(yī)師需要費用聽課考試加證之類1000元以內(nèi)縣級藥監(jiān)部門負責首先到工商核名，批復后到當?shù)厮幈O(jiān)以法人身份申請經(jīng)營許可證；然后可以同時辦理。

要開西嘉助聽器店開店的幾個步驟：辦理營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

需要三證齊全，有足夠的資金，有固定的經(jīng)營場所，要有專業(yè)的驗配師，專業(yè)的驗配設(shè)備。

首先得工商注冊啊，無論是注冊個公司還是 個體工商戶 。然后是在 藥監(jiān)局 申請醫(yī)療許可證，這個需要準備相關(guān)的資料，一般要裝修好之后藥監(jiān)局要來檢查，過了才發(fā)給你。

需要的材料是：營業(yè)執(zhí)照正副本原件，租賃合同原件和復印件，身份證原件和復印件等材料。另外如果你要做西門子的專營店，就需要它的授權(quán)，如果只是普通的店，就沒關(guān)系了。

注冊醫(yī)師 需要費用聽課考試 加證之類1000元以內(nèi) 縣級藥監(jiān)部門負責 首先到工商核名，批復后到當?shù)厮幈O(jiān)以法人身份申請經(jīng)營許可證；然后可以同時辦理。對于2級的經(jīng)營許可證，建議自己按流程走一遍，沒什么難的。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證程序

需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，具體操作方法是：具體了解辦理要求：根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理要求和流程?？梢酝ㄟ^國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)或當?shù)匦l(wèi)生健康委員會官網(wǎng)查詢相關(guān)信息。

醫(yī)療器械許可證辦理流程：打開食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁，在“網(wǎng)上辦事”欄目中找到“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”，點擊進入。

經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；經(jīng)辦人授權(quán)證明。

法律分析：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：企業(yè)向藥監(jiān)部門提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申報材料。藥監(jiān)部門對材料進行審查。企業(yè)遞交的材料正式受理。相關(guān)部門行政審核。現(xiàn)場審評。相關(guān)部門作出行政決定。

個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷；符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；公司章程、股東會決議等；財務人員身份證和上崗證；其它相道關(guān)材料。