是營業(yè)執(zhí)照的附屬物件。營業(yè)執(zhí)照附件是指營業(yè)執(zhí)照向注冊登記機關(guān)申請辦理了注冊登記,領(lǐng)取到了營業(yè)執(zhí)照后,營業(yè)執(zhí)照的附屬物件。
1、醫(yī)療器械注冊號的編排方法為:×1食藥監(jiān)械(×2)字×××3第×4××5×××6號。其中×1為注冊審批部門所在地的簡稱,(×2)為注冊形式,準為境內(nèi)醫(yī)療器械,進字為境外醫(yī)療器械,許字為港、澳、臺地區(qū)的醫(yī)療器械。
2、醫(yī)療器械注冊證編號的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。×2為注冊形式:許字適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)的體外診斷試劑。根據(jù)醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法信息得知醫(yī)療器械注冊證編號的編排方式為如上。
3、醫(yī)療器械注冊號由六個部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。 其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。
1、進行戰(zhàn)略定位、制定采購策略 企業(yè)所需采購的物品很多,對于大中型企業(yè)來說,可能有成千上萬物品。如果采取相同的方法水管理,就要考慮最復雜和最困難的情況。從而采取最繁雜的管理方法,進而加大了采購環(huán)節(jié)的管理成本。
2、一般而言,在采購之前首先要做制造、采購分析,以決定是否要采購、怎樣采購、采購什 么、采購多少以及何時采購等。
3、采購管理體系的建設 包括流程制度、管理規(guī)定等各項要求都要形成制度與規(guī)定,對各個業(yè)務環(huán)節(jié)產(chǎn)生的風險點加以控制,將權(quán)利關(guān)進制度的籠子。
4、管理工作方面 信息收集,整理排出曲線圖(月、年),尋找規(guī)律。培養(yǎng)或聘請采購信息員。供應部要注意市場行情的把握,以控制成本??磦惗厥袌龇治鲂星椋⒁鈱Υ笞谖锲罚ㄣ~、鋁)的成本控制。 物料申購管理。
索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》或者備案憑證、《營業(yè)執(zhí)照》及工商年檢報告、稅務登記證等資料并留檔。2索取相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者產(chǎn)品的備案憑證。
所購耗材必須是具備藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《衛(wèi)生產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的合格產(chǎn)品,且應質(zhì)量可靠、價格優(yōu)惠、供貨方式靈活、資信好、售后服務有保障。
醫(yī)療機構(gòu)購買醫(yī)療產(chǎn)品,一定要提供醫(yī)療機構(gòu)證件資質(zhì)嗎?是的,醫(yī)療機構(gòu)購買。醫(yī)療產(chǎn)品是一定要提供醫(yī)療機構(gòu)證件資質(zhì)的。
(一)營業(yè)執(zhí)照;(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證;(三)醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證;(四)銷售人員身份證復印件,加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書原件。
現(xiàn)在一類的可以直接在市局上找到,現(xiàn)在辦理注冊最后好像都只是發(fā)一個注冊證,登記表一類的會在官網(wǎng)發(fā)布,企業(yè)自行下載。三類還是查不到的。
打開百度搜索,在搜索欄輸入“國家藥監(jiān)局”,搜索后找到國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點擊進入。進入國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后,找到“醫(yī)療器械”一項,點擊進入。進入醫(yī)療器械后,找到“醫(yī)療器械查詢”一項,點擊進入。
登陸國家食品藥品監(jiān)督局首頁 在首頁導航欄頁面點擊公眾查詢或企業(yè)查詢進入 頁面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國產(chǎn)醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械等,點擊進入對應的分類輸入信息即可查詢。
醫(yī)療器械注冊證可以在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。步驟如下:百度“國家藥監(jiān)局”(國家食品藥品監(jiān)督管理總局簡稱)官網(wǎng);打開網(wǎng)頁,點擊數(shù)據(jù)查詢。
查詢醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,需要登錄SFDA國家局的網(wǎng)站,里面有數(shù)據(jù)查詢。地址http://appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html先選擇國產(chǎn)器械還是進口器械,然后輸入關(guān)鍵字或者證號可以完成查詢。
本文暫時沒有評論,來添加一個吧(●'?'●)