1、一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；二類是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；三類是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
顧名思義，是“高值”的醫(yī)用耗材，醫(yī)用耗材的界定相對(duì)容易，是一次性使用的醫(yī)療器械，其收費(fèi)方式是醫(yī)院在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)銷售給患者。
醫(yī)用高值耗材是指單次使用且高價(jià)值的醫(yī)療器械，對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制。心臟支架、起搏器就是屬于醫(yī)用高值耗材了，這個(gè)太貴了。
高值耗材管理：高值耗材一般指單價(jià)較高的醫(yī)療耗材，如手術(shù)器械、醫(yī)用耗材等。高值耗材的管理需要實(shí)行嚴(yán)格的采購、存儲(chǔ)、使用和報(bào)廢制度，確保高值耗材的安全和有效使用。
心臟起搏器和心臟介入器械：包括人工心臟起搏器、心臟射頻消融導(dǎo)管等。器官移植相關(guān)耗材：如移植手術(shù)中使用的人工關(guān)節(jié)、人工血管等。植入型醫(yī)療器械：例如髖關(guān)節(jié)假體、膝關(guān)節(jié)假體、心臟支架等。
高值有以下分類。骨科植入耗材：指通過手術(shù)植入人體以替代、支撐定位或者修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)和軟骨等組織的器件和材料。包括：創(chuàng)傷類：接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、固定支架、鈦網(wǎng)、椎體植入物、融合器等。
疝修補(bǔ)、體外循環(huán)及血液凈化、吻合器、眼科12大類高值耗材，進(jìn)行價(jià)格和品種動(dòng)態(tài)調(diào)整。關(guān)于價(jià)格調(diào)整，《通知》要求械企收集收集全國(guó)最低價(jià)，若自己產(chǎn)品低于采購平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品限價(jià)，則需主動(dòng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)在采購平臺(tái)申報(bào)調(diào)整限價(jià)。
離心管等。離心管、PCR耗材、凍存管、槍頭、移液管、巴氏吸管、離心管盒。凍存盒、PCR管盒、冰盒、離心管架、槍頭盒、培養(yǎng)皿、培養(yǎng)板、磁性分離。
高值醫(yī)用耗材為對(duì)安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些專科使用且價(jià)格相對(duì)較高的消耗性醫(yī)療器械。
1、一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；二類是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；三類是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
2、一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
3、廣州市社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)耗材目錄里面的分級(jí)意思是。一級(jí)分類為醫(yī)用耗材的學(xué)科、品類。二級(jí)分類為醫(yī)用耗材的用途、品目。三級(jí)分類為醫(yī)用耗材的部位、功能、品種。
4、紗布繃帶、引流袋等。二類：通過特殊控制可保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針、血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、避孕套等。
5、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、導(dǎo)絲和管鞘 硬導(dǎo)絲、軟頭導(dǎo)絲、腎動(dòng)脈導(dǎo)絲、微導(dǎo)絲、推送導(dǎo)絲、超滑導(dǎo)絲、動(dòng)脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘。3栓塞器材 濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器。
2、醫(yī)療器械分類中一類具體指的是：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
3、植入性醫(yī)療器械有很多，總的來說分兩類，一類是無源植入器械，包括骨與關(guān)節(jié)替代物、心血管植入物、人工心臟瓣膜、乳房植入物、眼內(nèi)晶體植入物、血管支架、人工器官等；另一類是有源植入器械。
4、看國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上的分類目錄，一般包括注射器、一次性使用滴液器。介入器材包括各類支架導(dǎo)管等。
屬于；包括血管介入類、非血管介入類等。高值醫(yī)用耗材為對(duì)安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些?？剖褂们覂r(jià)格相對(duì)較高的消耗性醫(yī)療器械。
醫(yī)用高值耗材是指在醫(yī)療保健過程中價(jià)格較高、使用頻率較低且具有特定功能的耗材。以下是一些醫(yī)用高值耗材的常見類別：心臟起搏器和心臟介入器械：包括人工心臟起搏器、心臟射頻消融導(dǎo)管等。
高值有以下分類。骨科植入耗材：指通過手術(shù)植入人體以替代、支撐定位或者修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)和軟骨等組織的器件和材料。包括：創(chuàng)傷類：接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、固定支架、鈦網(wǎng)、椎體植入物、融合器等。
骨科植入耗材：指通過手術(shù)植入人體以替代、支撐定位或者修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)和軟骨等組織的器件和材料。包括：創(chuàng)傷類：接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、固定支架、鈦網(wǎng)、椎體植入物、融合器等。醫(yī)用高值耗材的貴體現(xiàn)在高要求。
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