REF是醫(yī)療器械商品貨號(hào)，進(jìn)口醫(yī)用器材是沒有滅菌批號(hào)。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。
許可證號(hào)就是產(chǎn)品質(zhì)量合格無毒副作用后允許生產(chǎn)的證明，無許可證號(hào)就是非法生產(chǎn)的假冒劣質(zhì)產(chǎn)品。
批準(zhǔn)文號(hào)不是俗稱的備案號(hào)。批準(zhǔn)文號(hào)是生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào)，此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)；《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。
1、醫(yī)療器械沒有批準(zhǔn)文號(hào)，只有注冊(cè)號(hào)。注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
2、一類醫(yī)療器械的批準(zhǔn)文號(hào)是特殊的，具體如下：×1械備×××2×××3號(hào)。
3、進(jìn)口的醫(yī)療器械能夠查到產(chǎn)品批號(hào)。進(jìn)口的醫(yī)療器械在CFDA網(wǎng)站上能夠查詢產(chǎn)品的詳細(xì)批號(hào)，進(jìn)口醫(yī)療器械和國(guó)產(chǎn)批號(hào)不一樣。CFDA網(wǎng)站是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。
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