賣口罩需要辦理醫(yī)療衛(wèi)生用品范圍之內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照。目前口罩主要分醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩)、勞保口罩和日常防護(hù)口罩三大類,用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。
口罩屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。常見的口罩有醫(yī)用口罩、外科口罩、醫(yī)用護(hù)理口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩等,它們都屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。
二類。醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細(xì)菌等效用,而為確保醫(yī)用口罩具有明確隔離作用,保證其有效性,國家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
口罩注冊商標(biāo)屬于第5類0506群組。注冊商標(biāo),是指經(jīng)商標(biāo)管理機構(gòu)依法核準(zhǔn)注冊的商標(biāo)。商標(biāo)的注冊需具備法定條件并經(jīng)法定程序。
一次性口罩屬于第一類醫(yī)療器械。一次性口罩多采用一層或者多層非織造布復(fù)合制作而成,主要生產(chǎn)工藝包括熔噴、紡粘、熱風(fēng)或者針刺等,具有抵抗液體、過濾顆粒物和細(xì)菌等作用,是一類醫(yī)療防護(hù)用紡織品。
一次性口罩屬于第II類醫(yī)療器械。一次性口罩的外層往往積聚著很多外界空氣中的灰塵、細(xì)菌等污物,而里層阻擋著呼出的細(xì)菌、唾液,因此,兩面不能交替使用。否則會將外層沾染的污物在直接緊貼面部時吸入人體,而成為傳染源。
\x0d\x0a第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第三類是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
賣口罩辦一般的營業(yè)執(zhí)照即可,但是除了營業(yè)執(zhí)照還需要辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。受理經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)進(jìn)行審查,必要時組織核查。
是需要許可證的,口罩屬于醫(yī)用品,需要辦理許可證才可以銷售。銷售不合格的口罩處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
賣口罩需要辦理醫(yī)療衛(wèi)生用品范圍之內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照。目前口罩主要分醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩)、勞??谡趾腿粘7雷o(hù)口罩三大類,用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。
一次性口罩,n95等屬于二類醫(yī)療器械,需要辦理二類醫(yī)療器械備案,如果是生產(chǎn)口罩的話,就需要辦醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
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