1、二類醫(yī)療器械公司備案登記/申請(qǐng)?jiān)S可證所需材料: 營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本原件; 法人代表身份證正反面復(fù)印件; 企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證正反面復(fù)印件、畢業(yè)證書(shū)復(fù)印件; 公章; 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明。
一般來(lái)說(shuō),二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證質(zhì)量負(fù)責(zé)人掛靠費(fèi)用在幾千元到數(shù)萬(wàn)元不等,需要根據(jù)具體情況進(jìn)行詢問(wèn)和了解。同時(shí),作為掛靠負(fù)責(zé)人,必須嚴(yán)格遵守相關(guān)的法律法規(guī),確保企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)合規(guī)、安全、有效經(jīng)營(yíng)等方面的要求。
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的檢測(cè)費(fèi)用會(huì)根據(jù)產(chǎn)品的復(fù)雜程度和檢驗(yàn)項(xiàng)目的多少而有所不同。具體來(lái)說(shuō),申請(qǐng)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證時(shí)需要支付的費(fèi)用包括申請(qǐng)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)和檢驗(yàn)費(fèi)。
辦理費(fèi)用是20000元左右 辦理三類醫(yī)療器械許可證,如果是找第三方代辦公司幫忙申請(qǐng)辦理的,你要付一部分服務(wù)費(fèi),一般是要20000元左右,這個(gè)辦理價(jià)格不固定,主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。
1、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程申請(qǐng):申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。受理:申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。
2、二級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程如下:具備資格要求:申請(qǐng)人必須是依法設(shè)立并具備獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位,或者依法在行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)登記并取得經(jīng)營(yíng)許可證的個(gè)體工商戶。
3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》?!镀髽I(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
4、二類醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)流程包括準(zhǔn)備資料、委托代理、產(chǎn)品備案、檢驗(yàn)檢測(cè)、審核批準(zhǔn)等。
5、注冊(cè)醫(yī)療器械許可證不用錢,到當(dāng)?shù)氐牟块T申請(qǐng)、交繳納10左右工本費(fèi)就可以了;開(kāi)辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民 *** 藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
1、二類醫(yī)療器械公司備案登記/申請(qǐng)?jiān)S可證所需材料: 營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本原件; 法人代表身份證正反面復(fù)印件; 企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證正反面復(fù)印件、畢業(yè)證書(shū)復(fù)印件; 公章; 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明。
2、道和思源的二類醫(yī)療器械備案代辦的具體流程為:(一)、首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。
3、二類醫(yī)療備案找人代辦有風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)查詢相關(guān)資料信息顯示:需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,現(xiàn)在市場(chǎng)的口罩防疫物資,經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理,頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。
4、上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。
5、辦理個(gè)人二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的過(guò)程如下: 通過(guò)廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索審批事項(xiàng)名稱“醫(yī)療器械注冊(cè)審批”,選擇“第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)”。 在線填報(bào)申請(qǐng)資料,并上傳相關(guān)電子文件。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論,來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)