1、二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械:例如血壓計、體溫計、聽診器、口罩、手套、消毒劑等。 急救設(shè)備:例如急救箱、急救藥品、急救用品(如繃帶、敷料、止血帶等)。 醫(yī)療設(shè)備:例如醫(yī)用床、輪椅、擔(dān)架、輸液器、吸引器等。
有CT、核磁共振、DR系統(tǒng)、CR、工頻X光機、推車式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機、高壓氧艙、直線加速器等。大型醫(yī)用設(shè)備,是指使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運行成本高、對醫(yī)療費用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械。
全部配備DR、彩超、全自動生化分析儀、血凝儀、十二導(dǎo)聯(lián)心電圖機、空氣消毒機、麻醉機、胃鏡、呼吸機,則認(rèn)為符合此指標(biāo)要求。
1、一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
2、第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
3、《醫(yī)療器械分類目錄》是依據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》制定的,但盡管新《規(guī)則》已經(jīng)發(fā)布了,但新《目錄》還沒有重新修訂,還繼續(xù)沿用原有目錄。
4、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄是是 一張表格,里面有數(shù)量和設(shè)備名稱。如下:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄 名稱 xxx機器 數(shù)量 1臺 依次左右對稱,列出目錄。
邊單:用于隔離手術(shù)區(qū)域,起到隔離作用,防止交叉感染。中單:精選優(yōu)質(zhì)無紡布。防水透氣,無刺激。用于臨床醫(yī)療檢查時作鋪墊使用。U型單:合理的人性化設(shè)計,與邊單配合使用,形成手術(shù)無菌區(qū)域。
MC上有手術(shù)器械包在很多的藥房或者是在很多的醫(yī)療機構(gòu),都是能夠買到的。
外科小手術(shù)包規(guī)格多樣,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,器械包布及手術(shù)衣等可有效阻隔液體和細(xì)菌滲透,預(yù)防交叉感染。
血管鉗在結(jié)構(gòu)上的不同,主要是齒槽床。由于手術(shù)操作的需要,齒槽床分為直、彎、直角、弧形等。用于血管手術(shù)的血管鉗,齒槽的齒較細(xì)、較淺,彈力較好,對組織的壓榨作用與對血管壁及其其內(nèi)膜的損傷亦較輕,稱無損傷血管鉗。
而簡易外科手術(shù)器械包里,東西就多了,比如拉鉤,刀柄,刀片,組織剪,有的甚至包有骨刀,骨撥等器械,以利于能進(jìn)行常規(guī)手術(shù)。德國蛇牌和美國強生的手術(shù)器械質(zhì)量好價格高,國產(chǎn)上海系列的也能用。
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