不等同，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可也分ABC...類，這就看你是辦產(chǎn)品注冊(cè)呢，還是經(jīng)營(yíng)許可呢，或者是別的什么了。國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械是分一類二類三類的。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
CFDA（ChinaFoodandDrugAdministration）認(rèn)證 （1）為規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)管理，保證醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國(guó)家食品和藥品監(jiān)督管理局制定醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法。
CFDA認(rèn)證的意思是中華人民共和國(guó)國(guó)家食品與藥物管理局的認(rèn)證。
CFDA認(rèn)證是中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）頒發(fā)的一種質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志，用于證明醫(yī)療器械和藥品的質(zhì)量安全符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求。
cfda一般指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，是國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。其是國(guó)家政府設(shè)置的藥品監(jiān)督管理部門，是我國(guó)藥品行政監(jiān)督管理組織體系一部分，屬于國(guó)家藥事管理組織體系范疇。
CFDA（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局）一般指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。
CFDA認(rèn)證相當(dāng)于醫(yī)療產(chǎn)品的“有效身份證”，無(wú)證非法醫(yī)療器械的安全性和有效性均無(wú)保障。因此，在選擇激光生發(fā)儀等家用醫(yī)療器械是，請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)CFDA，避免購(gòu)買到假冒醫(yī)療器械，不僅浪費(fèi)金錢，效果和安全性都無(wú)法毫無(wú)保障。
1、醫(yī)療器械分為三類：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
3、三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
4、第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
5、區(qū)別 第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
1、不等同，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可也分ABC...類，這就看你是辦產(chǎn)品注冊(cè)呢，還是經(jīng)營(yíng)許可呢，或者是別的什么了。國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械是分一類二類三類的。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
2、（1）三類醫(yī)療器械的含義：三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
3、一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
4、第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
5、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)大體上包括七步流程，與一般公司注冊(cè)最大的區(qū)別在于，第二類、第三類的醫(yī)療器械公司注冊(cè)必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有很多具體的條件約束，如果不合規(guī)辦理，需要承擔(dān)法律責(zé)任。
企業(yè)注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址的填寫必須與房屋產(chǎn)權(quán)證或使用證等相關(guān)文件一致。3企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍方面，必須根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況填寫并與《醫(yī)療器械分類目錄》核對(duì)。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員，必須與業(yè)務(wù)范圍、業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)，并具備國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱。
企業(yè)需要辦理后置許可證企業(yè)備案刻章、企業(yè)稅務(wù)登記等銀行賬戶代辦。辦理銷售型醫(yī)療器械公司需要什么資質(zhì)常規(guī)的醫(yī)療器械多為三類的，而且類別不同要求也不同。
在上海注冊(cè)二類醫(yī)療器械公司有什么要求？首先，注冊(cè)的必要條件。
有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書； 其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。
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