醫(yī)療器械商貿(mào)公司經(jīng)營范圍經(jīng)營:一類、二類、三類醫(yī)療器械;設備維修、銷售;醫(yī)護服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食(以上范圍,危險化學品除外)銷售。
第一類:基礎外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類:第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
醫(yī)療機械分類主要以下幾點:按風險等級分類 風險等級分為三類,根據(jù)是標注一類、二類、三類。第一類是醫(yī)生較常使用、常規(guī)、安全性較高的醫(yī)療機械。第二類是指有一定的風險,須有專人看護管控的機械。
醫(yī)療器械分類目錄 根據(jù)《醫(yī)療器械管理條例》規(guī)定,我國把醫(yī)療器械分為三類:第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。
醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是:醫(yī)療器械按照風險程度不同。第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。
械字號一類二類三類區(qū)別介紹如下:除菌程度不同。械字號是指醫(yī)療器械,風險程度低,實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。械字號產(chǎn)品是有臨床功效的 可以直接寫在說明書上,都是經(jīng)過臨觀檢驗的。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:醫(yī)用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線、避孕套等。
第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風險程度低,實行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械只需要經(jīng)營范圍內(nèi)有相關(guān)的業(yè)務就可以了。
三者的含義不同:(1)三類醫(yī)療器械的含義:三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械,也是必須嚴格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
如果問的是醫(yī)療器械審批,那二類要好辦些。三類醫(yī)療器械實行審批制,經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,需要先取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
需要注意的是,去銀行辦卡除了一類卡的辦卡張數(shù)有限制外,二類卡和三類卡是不受限制的。但是由于一個人在一家銀行最多只可以辦理四張儲蓄卡,也就是說,二類卡和三類卡加起來最多也只能辦三張。
首先我們要明白醫(yī)療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經(jīng)營一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營許可證的,經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,經(jīng)營三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
醫(yī)療器械許可證第三類可否經(jīng)營第二類同編碼產(chǎn)品 你的意思是你有同編碼類的三類經(jīng)營許可,現(xiàn)在想經(jīng)營同類編碼的二類醫(yī)療器械沒錯吧。這樣是不可以的,三類跟二類是分開的,想要銷售二類的還是要去辦理二類經(jīng)營備案憑證才行。
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