1、中華全國工商業(yè)聯(lián)合會(huì)檢驗(yàn)檢測(cè)中心 是中國工商聯(lián)下屬的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),提供產(chǎn)品、環(huán)境、食品、醫(yī)療器械等多種檢測(cè)服務(wù)。
(1)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表 應(yīng)主要審查以下內(nèi)容: a)查看填表格式; b)查看網(wǎng)上申請(qǐng)是否成功。(2)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明 應(yīng)主要審查:合法、與企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。
內(nèi)容全部上傳后,保證無誤,提交,再會(huì)到申請(qǐng)表頁面就可以進(jìn)行打印了,期間頁面可能會(huì)出想小插件,要同意安裝才能打印成功。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案辦理后在可以在官網(wǎng)搜索下載。官網(wǎng)搜索下載方法如下:登陸官網(wǎng)。在官網(wǎng)搜索醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。查看下載辦理資料。
二類醫(yī)療器械備案證備案流程:進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì);使用法人的賬號(hào)登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理;審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表在華軍軟件園下載。
資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)中掃描上傳,復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。備案材料應(yīng)完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,復(fù)印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請(qǐng)一并提交。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
2、需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,具體操作方法是:具體了解辦理要求:根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定,了解醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理要求和流程??梢酝ㄟ^國家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)查詢相關(guān)信息。
3、法律主觀:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理方式:首先,當(dāng)事人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請(qǐng),并提交相關(guān)材料。然后,受理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。
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