法律分析:醫(yī)療器械許可證分為三類,其中一類醫(yī)療器械許可證可直接辦理,二類醫(yī)療器械許可證需要備案辦理,三類醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門的審核通過才可以辦理。
醫(yī)療器械商貿(mào)公司經(jīng)營范圍經(jīng)營:一類、二類、三類醫(yī)療器械;設(shè)備維修、銷售;醫(yī)護服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食(以上范圍,危險化學(xué)品除外)銷售。
第一類醫(yī)療器械包括:不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械包括:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
可以售賣第一類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第一章第四條:按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。
不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
第四十六條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的,應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。
都可以賣的。首先一類醫(yī)療器械不需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證就可以經(jīng)營,然后二類及三類需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,但是國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)過文以下二類產(chǎn)品明確指出不需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證即可經(jīng)營。
1、不合法。因為營業(yè)執(zhí)照的許可范圍是一類醫(yī)療器械,而你經(jīng)營的產(chǎn)品是藥品,需要在營業(yè)執(zhí)照上增項。并且從2014年開始,即使有營業(yè)執(zhí)照也不可以直接經(jīng)營藥品或者醫(yī)療器械,必須到藥監(jiān)局辦理藥品或者醫(yī)療器械許可或者備案。
2、法律分析:普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
3、膏藥必須是合法生產(chǎn)的,就得有藥品注冊證、包裝標(biāo)簽說明書批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(其他就是生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證、GMP認證證書等等);網(wǎng)上賣膏藥需要什么條件營業(yè)執(zhí)照副本。域名證書。欄目設(shè)置說明。
4、首先這個膏藥應(yīng)合法。膏藥制造方應(yīng)有相關(guān)的資質(zhì)、營業(yè)執(zhí)照等。做微商要得到相關(guān)機構(gòu)的批準(zhǔn)許可。
5、一類不需要許可證和備案就能銷售,只需要在營業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。
1、第三類是指,植入介入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營許可證。
2、醫(yī)療器械一類二類三類區(qū)別是:醫(yī)療器械風(fēng)險程度不同 第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。從經(jīng)營許可證有下列區(qū)別:一類不需要許可證和備案就能銷售,只需要在營業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。
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