具備與業(yè)務(wù)范圍和企業(yè)規(guī)模相一致的運(yùn)營(yíng)、存儲(chǔ)場(chǎng)地；具備與業(yè)務(wù)范圍和企業(yè)規(guī)模相一致的存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，所有授權(quán)委托別的醫(yī)療機(jī)械運(yùn)營(yíng)公司存儲(chǔ)的可以不開(kāi)設(shè)倉(cāng)庫(kù)。
1、可以。根據(jù)上海人民法院的公告，使用二類(lèi)醫(yī)療器械，向客戶(hù)收取的費(fèi)用是會(huì)員費(fèi)，不是診療費(fèi)。二類(lèi)醫(yī)療器械是指具有中度風(fēng)險(xiǎn)、需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、是需要收費(fèi)的。檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要投入大量的人力、物力和技術(shù)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)，需要支付相關(guān)成本。檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要保持獨(dú)立、中立的地位，確保檢測(cè)結(jié)果的客觀性和可靠性。
3、舉個(gè)例子吧：辦理金山區(qū)二類(lèi)醫(yī)療器械備案。 客戶(hù)什么都不提供，全包辦理的話(huà)，價(jià)格一般在8千左右，具體價(jià)格可能有上浮，要根據(jù)實(shí)際租賃的地址來(lái)結(jié)算的。這個(gè)費(fèi)用主要含：倉(cāng)儲(chǔ)+注冊(cè)地址+人員費(fèi)用。
4、具體來(lái)說(shuō)，申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證時(shí)需要支付的費(fèi)用包括申請(qǐng)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)和檢驗(yàn)費(fèi)。申請(qǐng)費(fèi)和評(píng)審費(fèi)通常在2000元至2萬(wàn)元之間，而檢驗(yàn)費(fèi)則根據(jù)產(chǎn)品具體情況而定。
5、應(yīng)按照本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)繳納注冊(cè)費(fèi)。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)居多。但有部分適合家庭用的二類(lèi)醫(yī)療器械是可以銷(xiāo)售給個(gè)人的，其經(jīng)營(yíng)方式就是零售了。比如常見(jiàn)的二類(lèi)醫(yī)療器械：體溫計(jì)、額溫強(qiáng)，家用護(hù)理輪椅等。
醫(yī)療器械的樣品如果是沒(méi)過(guò)保質(zhì)期，沒(méi)受到污染，當(dāng)然也可以給病人使用。每次使用后都應(yīng)該進(jìn)行消毒。
有了二類(lèi)醫(yī)療器械備案不可以銷(xiāo)售輸液器。輸液器是三類(lèi)醫(yī)療器械。輸液器是三類(lèi)醫(yī)療器械。
公立醫(yī)院藥房不可以銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械。藥店取得第二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證可以賣(mài)對(duì)應(yīng)范圍的第二類(lèi)醫(yī)療器械，取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以賣(mài)對(duì)應(yīng)的第二類(lèi)醫(yī)療器械。
不得從事醫(yī)療器械的銷(xiāo)售和推廣?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定，個(gè)人或單位在互聯(lián)網(wǎng)上開(kāi)展醫(yī)療器械交易活動(dòng)，需依法依規(guī)進(jìn)行備案和審批，同時(shí)必須符合網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)保護(hù)、信息發(fā)布等方面的要求。
這可以直接寫(xiě)入經(jīng)營(yíng)范圍中。不用做任何的審批。二類(lèi)有些不同，因?yàn)樾枰獙?duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。所以需要到市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)居多。但有部分適合家庭用的二類(lèi)醫(yī)療器械是可以銷(xiāo)售給個(gè)人的，其經(jīng)營(yíng)方式就是零售了。比如常見(jiàn)的二類(lèi)醫(yī)療器械：體溫計(jì)、額溫強(qiáng)，家用護(hù)理輪椅等。
可以。生理鹽水屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，與特殊的醫(yī)療器械不同，生理鹽水是一種常見(jiàn)的、基礎(chǔ)的醫(yī)療用品，用于灌洗、沖洗傷口、眼睛清洗常規(guī)保健和醫(yī)療操作。
醫(yī)療器械的樣品如果是沒(méi)過(guò)保質(zhì)期，沒(méi)受到污染，當(dāng)然也可以給病人使用。每次使用后都應(yīng)該進(jìn)行消毒。
有了二類(lèi)醫(yī)療器械備案不可以銷(xiāo)售輸液器。輸液器是三類(lèi)醫(yī)療器械。輸液器是三類(lèi)醫(yī)療器械。
公立醫(yī)院藥房不可以銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械。藥店取得第二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證可以賣(mài)對(duì)應(yīng)范圍的第二類(lèi)醫(yī)療器械，取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以賣(mài)對(duì)應(yīng)的第二類(lèi)醫(yī)療器械。
這可以直接寫(xiě)入經(jīng)營(yíng)范圍中。不用做任何的審批。二類(lèi)有些不同，因?yàn)樾枰獙?duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。所以需要到市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的。
賣(mài)助聽(tīng)器沒(méi)有合同不違法。簽訂合同是一種保障交易雙方權(quán)益的有效方式，如果沒(méi)有簽訂合同，會(huì)給交易雙方帶來(lái)不必要的風(fēng)險(xiǎn)和糾紛，但是不違法。
醫(yī)院和醫(yī)用器材公司合作，收取利益，是違法行為。你可以向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門(mén)投訴。投訴電話(huà)12320。
助聽(tīng)器是醫(yī)療器械，普通商戶(hù)不可以經(jīng)營(yíng)。助聽(tīng)器屬于II類(lèi)醫(yī)療器械，第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。國(guó)家對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品實(shí)行嚴(yán)格的許可和管理制度。
一般醫(yī)院只是負(fù)責(zé)代賣(mài)，要收取一定的服務(wù)費(fèi)的。而且是不允許醫(yī)院賣(mài)助聽(tīng)器的，只是醫(yī)院和其他廠家或者驗(yàn)配中心合作，在醫(yī)院配助聽(tīng)器，選擇的余地要小一些，因?yàn)獒t(yī)院一般都只配一個(gè)廠家的產(chǎn)品。并不一定適合每一個(gè)患者。
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