一、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證是怎么辦理的?

1、境內(nèi)的二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理；境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理。

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊登記事項(xiàng)變更需要做什么?

）一般情況需提供：身份證明(紙質(zhì)：原件0 份；復(fù)印件1 份；改為公安系統(tǒng)出具的有效的居民身份證明。

生產(chǎn)許可證 產(chǎn)品檢測報(bào)告；臨床試驗(yàn)資料；質(zhì)量體系考核報(bào)告；管理者代表和注冊專員需備案，以上是大致需具備的東西，因?yàn)樯婕暗募?xì)節(jié)太多不是三言兩語能說清楚。

樓主問的是醫(yī)療行業(yè)的吧？不太清楚具體需要什么，給你一些參考的東西吧：第四章 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的變更與換發(fā) 第十七條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項(xiàng)目的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)的服務(wù)內(nèi)容

公正、獨(dú)立地從事認(rèn)證活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。即認(rèn)證機(jī)構(gòu)是獨(dú)立于制造廠、銷售商和使用者（消費(fèi)者）的、具有獨(dú)立的法人資格的第三方機(jī)構(gòu)，故稱認(rèn)證為第三方認(rèn)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)為第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 是表明企業(yè)有生產(chǎn)許可證范圍內(nèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，但是不能銷售。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 是表明企業(yè)有經(jīng)營和銷售許可證范圍內(nèi)的產(chǎn)品。辦理的時(shí)間根據(jù)各個(gè)省市的要求不同。

你好！在北京對(duì)醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)許可證的辦理有專門的規(guī)定，弗銳達(dá)醫(yī)療器械在北京設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，專注于一站式的醫(yī)療器咨詢服務(wù)。

公開，公正的認(rèn)證服務(wù)過程，確?？蛻羧瘫O(jiān)控。測試和稽核目前我們已經(jīng)將測試和稽核本地化，即所有測試和稽核都會(huì)在國內(nèi)進(jìn)行，由國內(nèi)工作人員，這樣可以節(jié)約企業(yè)的成本和測試周期。